連花清瘟說明書新增新冠治療獲批 增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天”
2020-04-14 14:23:47來源:四海網(wǎng)綜合觀察者網(wǎng)
以嶺藥業(yè)(002603)4月14日在深交所發(fā)布《關于連花清瘟膠囊(顆粒)新增適應癥申請獲得批準的公告》稱,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定以及疫情救治臨床實踐,批準連花清瘟顆粒說明書中【功能主治】項增加“在新型冠狀病毒性肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。”;【用法用量】項增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”
質(zhì)量標準【功能主治】【用法與用量】項內(nèi)容以及標簽內(nèi)容與說明書相應內(nèi)容保持一致。說明書【藥理毒理】項修訂內(nèi)容不予批準。
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