全球首個新冠疫苗動物實驗結(jié)果 京企研制的疫苗安全有效

　　科興中維新冠疫苗啟動臨床試驗

　　在此基礎(chǔ)上，研究者選擇CN2毒株用于疫苗制備，開發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗，并進行了中試生產(chǎn)。

　　該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。

　　為評價疫苗的免疫原性，研究者在第0天和第7天分別給小鼠接種不同劑量的候選疫苗后，未觀察到炎癥或其他不良反應，新冠病毒的S蛋白和RBD特異性的免疫球蛋白在免疫后小鼠的血清中迅速產(chǎn)生，并于第6周達到滴度峰值。

　　RBD特異的免疫球蛋白在S蛋白誘導產(chǎn)生的抗體中占一半，提示RBD是主要的免疫原，這也與恢復期患者的血清學特征非常相似。

　　與恢復期患者血清相比，該疫苗誘導出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。

　　接下來，研究者使用微量中和試驗測定新冠病毒特異性中和抗體在一段時間內(nèi)的水平。

　　結(jié)果顯示，高劑量免疫的中和抗體在初免后第1周出現(xiàn)，在第2周加強免疫后顯著增加，在第7周達到峰值，而對照組則未檢測到新冠病毒特異性抗體反應。

　　研究者在大鼠中以及對不同毒株的實驗中也得到了相似的結(jié)果。

　　隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進行了攻毒實驗以評價疫苗免疫原性和保護效果。

　　研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量(3微克和6微克)的疫苗，結(jié)果顯示，S蛋白特異性的免疫球蛋白和中和抗體均在第2周被誘導出來，并在第3周繼續(xù)增加，抗體滴度與恢復期的新冠患者的血清中的抗體滴度相似。

　　之后，研究者在第22天進行攻毒。