全球首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果 京企研制的疫苗安全有效

　　科興中維新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

　　在此基礎(chǔ)上，研究者選擇CN2毒株用于疫苗制備，開(kāi)發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗，并進(jìn)行了中試生產(chǎn)。

　　該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對(duì)世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。

　　為評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性，研究者在第0天和第7天分別給小鼠接種不同劑量的候選疫苗后，未觀(guān)察到炎癥或其他不良反應(yīng)，新冠病毒的S蛋白和RBD特異性的免疫球蛋白在免疫后小鼠的血清中迅速產(chǎn)生，并于第6周達(dá)到滴度峰值。

　　RBD特異的免疫球蛋白在S蛋白誘導(dǎo)產(chǎn)生的抗體中占一半，提示RBD是主要的免疫原，這也與恢復(fù)期患者的血清學(xué)特征非常相似。

　　與恢復(fù)期患者血清相比，該疫苗誘導(dǎo)出了更高滴度的S蛋白特異性抗體。

　　接下來(lái)，研究者使用微量中和試驗(yàn)測(cè)定新冠病毒特異性中和抗體在一段時(shí)間內(nèi)的水平。

　　結(jié)果顯示，高劑量免疫的中和抗體在初免后第1周出現(xiàn)，在第2周加強(qiáng)免疫后顯著增加，在第7周達(dá)到峰值，而對(duì)照組則未檢測(cè)到新冠病毒特異性抗體反應(yīng)。

　　研究者在大鼠中以及對(duì)不同毒株的實(shí)驗(yàn)中也得到了相似的結(jié)果。

　　隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進(jìn)行了攻毒實(shí)驗(yàn)以評(píng)價(jià)疫苗免疫原性和保護(hù)效果。

　　研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量(3微克和6微克)的疫苗，結(jié)果顯示，S蛋白特異性的免疫球蛋白和中和抗體均在第2周被誘導(dǎo)出來(lái)，并在第3周繼續(xù)增加，抗體滴度與恢復(fù)期的新冠患者的血清中的抗體滴度相似。

　　之后，研究者在第22天進(jìn)行攻毒。