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陳薇團隊疫苗三期臨床試驗 陳薇團隊疫苗的好消息來了

2020-08-13 10:10:43來源:四海網(wǎng)綜合

  原標(biāo)題:陳薇團隊疫苗進行三期國際臨床試驗

  中央電視臺國防軍事頻道官方微博@央視軍事8月12日消息,中國工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國家榮譽稱號。為抗擊疫情,她帶領(lǐng)團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內(nèi)和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。

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  中國工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇昨天獲“人民英雄”國家榮譽稱號。為抗擊疫情,她帶領(lǐng)團隊研發(fā)重組新冠疫苗,在國內(nèi)和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。

  據(jù)央視最新發(fā)布的消息,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。

  近期央視記者專訪陳薇院士,她表示,疫苗是給健康人用的,所以安全是第一位的。團隊做大量研究驗證臨床安全風(fēng)險最低化。“把幾十年積累的十八般武藝都用上了。雖然壓力很大,但我們有信念和信心!”

  1月26日,陳薇受命率軍事醫(yī)學(xué)專家組緊急趕赴武漢,率領(lǐng)團隊圍繞新型冠狀病毒的病原傳播變異、快速檢測技術(shù)、疫苗抗體研制等。

  3月16日,陳薇帶領(lǐng)科研團隊研制的新冠病毒疫苗,成為國內(nèi)第一個獲批正式進入臨床試驗的疫苗。

  4月10日,完成疫苗一期臨床試驗接種的108位志愿者,全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察,健康狀況良好。

  4月12日,該疫苗開展二期臨床試驗,共508名志愿者參與,成為當(dāng)時全球唯一進入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

  7月20日,陳薇團隊研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結(jié)果發(fā)布,成為全球首個正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。這表明,陳薇團隊研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。根據(jù)我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應(yīng)急使用的技術(shù)要求。

  中國研發(fā)的多款疫苗已處于三期

  6日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會,世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示,當(dāng)時全球約有165種疫苗處于試驗階段,26種進入臨床試驗階段,六種已處于三期臨床試驗階段,其中三種來自中國,短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。

  其中,國藥集團中國生物承擔(dān)研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)進入臨床三期試驗階段,并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力。

  據(jù)環(huán)球時報7月16日報道,當(dāng)時,中國生物生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗庫存量已達四百余萬份,這一數(shù)字還在不斷攀升,一旦中國生物新冠病毒滅活疫苗完成三期臨床試驗獲準(zhǔn)上市之后,可以很快滿足國內(nèi)龐大的接種需求。

  此外,國藥集團中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)了高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。在這兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計達到2.2億劑次。

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