產(chǎn)生抗體后,疫苗保護期有多久?接種兩針后,多久可以產(chǎn)生抗體形成保護效力
去年12月15日以來,我國正式開展了重點人群的新冠病毒疫苗接種工作。一個月來,在最新接種的人群中有無嚴重不良反應(yīng)?兩針之間,間隔多久最有效?幾天能產(chǎn)生抗體?保護期如何?不同年齡接種效果是否有差異?……針對公眾高度關(guān)注的疫苗接種疑問,新華社記者獨家采訪了國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明。
問:去年12月底,國藥集團中國生物北京所公布了Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,免疫程序兩針接種后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗保護效力為79.34%。如何理解兩項數(shù)據(jù)說明的有效性問題?
答:中和抗體可以通俗理解為能夠?qū)共≡w的抗體,是疫苗起保護作用的基礎(chǔ)。99.52%的中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是,產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效濃度。由于個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。保護效力79.34%,意味著有79.34%的受試者因為接種疫苗而受到保護。
各國在病例診斷標準、流程等方面存在差異。阿聯(lián)酋審批的86%的保護效力和中國藥監(jiān)審批機構(gòu)的79.34%保護效力數(shù)據(jù)都是真實有效的。阿聯(lián)酋和國內(nèi)的分析數(shù)據(jù)也有一致性,例如中和抗體陽轉(zhuǎn)率都是99%以上,對于中重度癥者的保護率都是100%。目前,安全性和有效性指標超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標準和我們國家批準的附條件上市工作方案的要求,可以在大范圍人群中形成有效保護。
問:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗最新接種劑次有多少?是否發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反應(yīng)癥狀?
答:自去年7月22日我國正式啟動新冠病毒疫苗的緊急使用以來,截至2021年1月4日,國內(nèi)緊急使用已接種國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗400多萬劑次。去年12月15日開始重點人群接種工作以來,經(jīng)過這段時間的努力,接種量不斷增加,目前全國接種劑次已經(jīng)超過1000萬劑次。
重點人群接種工作開展一個月來,我們監(jiān)測到的不良反應(yīng)以局部反應(yīng)為主,主要是接種部位疼痛,全身反應(yīng)主要包括頭痛、肌痛和發(fā)熱等,遠低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。