智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針：無臨床數(shù)據(jù)

　　　　【智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針：無臨床數(shù)據(jù)】

　　　　#智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針#近日，世界衛(wèi)生組織(WHO)在其官網(wǎng)發(fā)布消息，4月4日至4月7日，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)召開會(huì)議，對(duì)1劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議，得出的結(jié)論是：?jiǎn)蝿┝縃PV疫苗即可提供可靠的保護(hù)，與2劑或3劑的接種方案效果相當(dāng)。

　　　　#智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針#

　　　　SAGE建議采用以下免疫程序：9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次(間隔6個(gè)月)。

　　　　根據(jù)世衛(wèi)網(wǎng)站鏈接的該會(huì)議紀(jì)要文件描述：SAGE建議各國(guó)現(xiàn)在對(duì)于9-14歲女性的HPV疫苗免疫程序可在1劑次或2劑次之間進(jìn)行選擇；在對(duì)WHO關(guān)于HPV疫苗的立場(chǎng)文件進(jìn)行修訂之前，WHO將針對(duì)這些重要的政策改變召開一次利害關(guān)系人咨詢會(huì)議。

　　　　#智飛生物回應(yīng)HPV疫苗只需打一針#

　　　　目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上共有5款HPV疫苗，免疫程序均為3劑次。中國(guó)上市的九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修均為美國(guó)默沙東公司研發(fā)生產(chǎn)，由智飛生物代理。

　　　　二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)廠家除了葛蘭素史克，萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧于2020年4月份首次獲得批簽發(fā)。2022年3月24日，上海澤潤(rùn)全資子公司玉溪澤潤(rùn)的二價(jià)HPV疫苗沃澤惠獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。據(jù)悉，上海澤潤(rùn)是沃森生物的控股子公司。

　　　　4月14日，市值超1500億元的萬泰生物盤中一度跌停，智飛生物盤中跳水，截至收盤，萬泰生物與智飛生物分別跌9.46%與14.19%；康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。

　　　　14日午間，萬泰生物公告回應(yīng)稱，稱關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒有重大影響。

　　　　同時(shí)，萬泰生物提示風(fēng)險(xiǎn)稱，在國(guó)家政策變更前，公司仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進(jìn)行銷售，但未來不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可，在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序，將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。

　　　　而智飛生物方面則回應(yīng)媒體稱，公司內(nèi)部一切經(jīng)營(yíng)正常，股價(jià)大跌主要是由于世衛(wèi)發(fā)布的消息，確實(shí)提到了三針HPV疫苗可只打一針的說法，不過沒有給出臨床數(shù)據(jù)支撐，公司方面也正在討論，積極應(yīng)對(duì)這一情況。