讓以嶺藥業(yè)陷入爭議的三件事 具體哪三件事？

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　　　　“證監(jiān)會應(yīng)嚴(yán)查以嶺藥業(yè)�！�

　　　　“娛樂圈紀(jì)委”王思聰這次似乎是打算跨界醫(yī)藥了，這次跨界成不成功尚不知道，但以嶺藥業(yè)用一個跌停證明，王思聰把以嶺藥業(yè)及連花清瘟推上了輿論的風(fēng)口浪尖。

　　　　而上一次引發(fā)全民輿論關(guān)注的中藥企業(yè)，還是三年前“斯坦福舞弊案”中的步長制藥。

　　　　大夫吳以嶺以嶺藥業(yè)名字里的“以嶺”二字，并不是個地名，而是源于以嶺藥業(yè)的創(chuàng)始人吳以嶺的名，這位以嶺藥業(yè)老板，同時也是連花清瘟發(fā)明人，還擁有著中國工程院士、醫(yī)生、河北醫(yī)科大學(xué)副校長等諸多頭銜。

　　　　而以嶺藥業(yè)的企業(yè)故事，幾乎就是吳以嶺的個人奮斗史。

　　　　早年有報道稱，吳以嶺的老部下習(xí)慣叫他“所長”，不過在吳以嶺的個人報道中則說“我就是一個大夫”。而無論是“吳所長”、“吳大夫”還是“吳院士”，醫(yī)生確實是吳以嶺人生中不可抹去的印記。

　　　　綜合公開資料與報道可知，吳以嶺1949年10月出生在河北省衡水市故城縣。在這個以衡水老白干聞名的地方，吳家卻是個中醫(yī)世家，吳父在當(dāng)?shù)匦∮忻麣�。而吳以嶺“在13歲的時候就能幫父親熬藥抓藥”，不過由于歷史原因，吳以嶺沒能入學(xué)高中，回家的這段時間他“一門心思研究古醫(yī)書”，他把家里的醫(yī)書來來回回翻了幾遍，最喜歡的便是孫思邈的《傷寒雜病論》。

　　　　1977年恢復(fù)高考后，吳以嶺考上了河北醫(yī)科大學(xué)的中醫(yī)系，僅僅一年后，才大一的吳以嶺直接“跳級”到南京中醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)南京中醫(yī)藥大學(xué))讀研究生。1982年，他從南京中醫(yī)學(xué)院首屆碩士研究生畢業(yè)，被分配到河北省中醫(yī)院心血管內(nèi)科工作。

　　　　實際上，雖然以嶺藥業(yè)與連花清瘟因非典、流感與新冠等一系列呼吸道傳染性疾病而不斷走紅，但吳以嶺自己的主要學(xué)科方向卻是從心血管起步的。此外，他的核心研究領(lǐng)域為自己創(chuàng)建的中醫(yī)絡(luò)病學(xué)，首次建立“絡(luò)病證治”學(xué)說。

　　　　最新至2021年的報道稱，吳以嶺依然保持著每周二上午出門診的習(xí)慣，而他的門診費僅為8元。不過，在以嶺藥業(yè)旗下的河北以嶺醫(yī)院官網(wǎng)上，并未查詢到吳以嶺的出診排班信息。

　　　　以五蟲做藥引的心腦血管藥登場依靠著絡(luò)病理論，吳以嶺研發(fā)出多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家準(zhǔn)字號創(chuàng)新中藥，其中治療心血管病的通心絡(luò)膠囊、抗心律失常的參松養(yǎng)心膠囊、治療慢性心衰的芪藶強心膠囊成為治療心血管病的系列中成藥。

　　　　而這其中，通心絡(luò)膠囊可謂是頭牌產(chǎn)品，也是吳以嶺轉(zhuǎn)型醫(yī)藥企業(yè)家所正式推出的第一個產(chǎn)品，這款藥品的研發(fā)也充滿了故事。據(jù)說早年在醫(yī)院就任期間，吳以嶺曾遇到一位有20年冠心病病史的患者，因為沒有特效藥所以一直不能痊愈。為了治愈患者，吳以嶺決定自己制作新藥。期間，他閱讀了大量的中醫(yī)藥書籍以及做了無數(shù)次的實驗。在經(jīng)過無數(shù)次失敗和調(diào)整之后，吳以嶺終于研制出了“解藥”。

　　　　吳以嶺根據(jù)自己的絡(luò)病理論，使用水蛭，全蝎，土鱉蟲，蜈蚣，蟬蛻這五條蟲子做藥引再凝聚成一味五龍丹，取名為通心絡(luò)。而實際上，根據(jù)此前公開報道，步長制藥實控人趙步長父子同樣也根據(jù)地龍、血竭鉆地的屬性，研發(fā)出了知名心腦血管中藥腦心通。

　　　　1992年，吳以嶺離開醫(yī)院，創(chuàng)辦了石家莊開發(fā)區(qū)醫(yī)藥研究所，這也是老部下會叫他“所長”的原因。1998年，通心絡(luò)膠囊正式獲批上市，而這一年，正是后來原國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸執(zhí)掌藥監(jiān)部門的第二年。在他執(zhí)掌藥監(jiān)的十年里，濫批藥品成為藥品注冊上的一大時代特色，最高一年甚至批準(zhǔn)了多達(dá)一萬個藥品文號。

　　　　2020年中國公立醫(yī)療市場中成藥心血管疾病口服用藥排名顯示，通心絡(luò)膠囊市占率7.94%高居第二，吳以嶺另一得意之作參松養(yǎng)心膠囊市占率6.10%排名第五，而在二者中間，步長制藥的穩(wěn)心顆粒市占率6.90%排名第四。

　　　　不過，早在2016年前后，通心絡(luò)膠囊就開始被一些地方納入重點藥品監(jiān)控目錄，所謂重點藥品監(jiān)控目錄，針對的是臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的藥品，一直以來被認(rèn)為療效不明確、是“萬金油”藥的輔助用藥多為重點監(jiān)控對象，而在中藥領(lǐng)域，心腦血管、神經(jīng)領(lǐng)域的諸多大品種基本上都早已被各地納入重點監(jiān)控目錄，銷量銳減。

　　　　對此以嶺藥業(yè)也公開承認(rèn)“輔助用藥目錄、重點監(jiān)控目錄……等相關(guān)政策出臺和實施將深刻影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個領(lǐng)域，加強藥品質(zhì)量控制及藥品控費將成為常態(tài)，藥品銷售面臨較大的壓力”。

　　　　三度戰(zhàn)疫的連花清瘟而連花清瘟的故事，則是起源于“非典”、露頭角于甲流、聞名于新冠。

　　　　2003年“非典”發(fā)生后，吳以嶺認(rèn)為“非典”屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇，因感受“疫毒”之邪而發(fā)。疫毒所致疾病具有較強的傳染性，他在古代醫(yī)學(xué)典籍《內(nèi)經(jīng)》中翻到有“五疫之至，皆相染易，無問大小，癥狀相似”的記載，又在明代醫(yī)家吳又可所著的《溫疫論·原病》中找出“此氣之來，無論老少強弱，觸之者即病。”

　　　　他認(rèn)為，疫毒所致疾病，以起病急、傳變快、表證短暫、較快出現(xiàn)高熱、煩渴為主要臨床表現(xiàn)，這與“非典”起病即高熱、寒戰(zhàn)、肌痛、干咳的主要癥狀是基本一致的。他從中醫(yī)病理分析說，“非典”患者因熱毒痰郁，壅阻肺絡(luò)，熱盛邪實，濕邪內(nèi)蘊，從而耗氣傷陰，嚴(yán)重則出現(xiàn)氣急喘脫的危象。

　　　　據(jù)此，吳以嶺基于絡(luò)病理論提出了一個預(yù)防非典，宜肺泄熱的中草藥配方，采用連翹、銀花、板藍(lán)根、貫眾、藿香、紅景天、薄荷、魚腥草、黃芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒，這便是今日的連花清瘟。

　　　　其中，"銀翹散"來自《溫病條例》、"大黃"來自《瘟疫論》、"麻杏石頭甘湯"來自《傷寒論》。

　　　　根據(jù)今年年初《中國中醫(yī)報》的報道，在吳以嶺和他的研發(fā)團(tuán)隊夜以繼日的試驗下，從研制到生產(chǎn)連花清瘟膠囊“僅僅用了15天”。

　　　　隨后，連花清瘟進(jìn)入抗SARS新藥快速審批綠色通道。2004年5月，連花清瘟膠囊獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市。

　　　　此后的近二十年里，連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦，先后被列入《流行性感冒診斷與治療指南》、《人感染甲型H1N1流感診療方案》、《乙型流感中醫(yī)藥防治方案》《人感染H7N9禽流感診療方案》、《流行性感冒診療方案(2019年版)》等診療方案。而據(jù)報道，2009年甲流期間，北京佑安醫(yī)院等9家三甲醫(yī)院聯(lián)合開展的與國際接軌的“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感臨床循證研究”結(jié)果表明，連花清瘟膠囊在退熱、緩解流感癥狀方面優(yōu)于達(dá)菲，且治療費用僅為達(dá)菲的1/8。

　　　　而隨后，吳以嶺也在2009年當(dāng)選為中國工程院院士，以嶺藥業(yè)的業(yè)績也一路水漲船高，在2011年成功上市。

　　　　到了2015年12月，連花清瘟膠囊還獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)在美國開展二期臨床研究，從2016年年中起在美國加利福尼亞州、佛羅里達(dá)州、德克薩斯州在內(nèi)的6個州共30家臨床研究中心進(jìn)行研究，將依據(jù)國際規(guī)范化臨床設(shè)計，篩選420名流感患者，展開為期6個月的隨機、雙盲、安慰劑對照研究。

　　　　以嶺藥業(yè)稱這是“全球第一個進(jìn)入美國FDA臨床研究的治感冒抗流感復(fù)方中藥”，上海復(fù)旦大學(xué)呼吸病研究所副所長宋元林教授當(dāng)時曾指出：“連花清瘟膠囊直接在美國啟動二期臨床研究。明年結(jié)果一旦通過，進(jìn)入美國OTC市場指日可待，這是中醫(yī)中藥在全世界非常大的進(jìn)步！”

　　　　只不過，六年時間過去了，這項預(yù)計“明年結(jié)果通過”的二期臨床研究，依然沒有公布結(jié)果。

　　　　而在新冠疫情發(fā)生后，中醫(yī)藥通過臨床篩選出的有效方劑“三藥三方”中，連花清瘟依然在列，并且風(fēng)頭要明顯勝過另外“兩藥”金花清感顆粒和血必凈注射液。

　　　　2020年4月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥基礎(chǔ)上增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥；“用法用量”項則增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7~10天”。

　　　　不過，關(guān)于連花清瘟治療新冠療效的爭議從未停止。

　　　　而雖然療效依然存在爭議，但可以確定的是，國家藥品監(jiān)督管理局從未批準(zhǔn)過連花清瘟作為預(yù)防用藥，上海中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院主任醫(yī)師方邦江在接受媒體采訪時便表示，連花清瘟藥物成分復(fù)雜，主要適合輕癥發(fā)燒和普通型有肺炎的新冠患者，但是不適合用作于預(yù)防用藥，因為其含的鉀、電解質(zhì)很多，腎衰的病人不好排出，可能會引起高鉀血癥。

　　　　針對近日“世衛(wèi)組織認(rèn)可中醫(yī)藥治療新冠療效連花清瘟防治獲得可靠依據(jù)”“世衛(wèi)組織認(rèn)可！連花清瘟為全球戰(zhàn)疫貢獻(xiàn)‘中國智慧’”等導(dǎo)致連花清瘟膠囊陷入輿論的說法，4月16日，以嶺藥業(yè)回復(fù)中新經(jīng)緯稱，該公司從未在任何場合表示“世衛(wèi)組織推薦連花清瘟”。