新方法有望提前半年檢出肝癌 檢出肝癌的新方法是什么
早篩查試劑盒計劃2021年落地應用
此次前瞻性臨床研究中，經(jīng)過PreCar模型篩查出的第一批55例肝癌極高危人群，在隨后6個月內(nèi)的隨訪中，已有8例被確診為新發(fā)早期腫瘤，較完成隨訪患者的轉癌率富集了13倍以上。尤其值得注意的是，這部分患者的腫瘤大小都在0.8—2.5厘米之間，全部處于肝癌早期，其中約75%處于肝癌極早期。
常規(guī)臨床診斷的早期肝癌患者通常不足20%，極早期的比率更是不足10%。根據(jù)相關文獻，在肝癌早期獲得診斷的病人，其5年生存率為50%—70%，而晚期肝癌患者5年整體生存率只有10%—19%。這就意味著，同樣確診為肝癌，經(jīng)PreCar所篩查出的人群5年生存率有5倍以上的提升。
“這是目前臨床上現(xiàn)有檢測技術做不到的。”王紅陽院士表示。現(xiàn)階段大部分機構披露的分子診斷“早篩”研究主要用于提高或增強現(xiàn)有診斷標準的性能，這些研究所對應的時間節(jié)點均與金標準確診腫瘤的時間節(jié)點同步。此次前瞻性隊列研究中，基于預測模型將肝癌檢出的時間比金標準確診的時間提前了6—12個月，實現(xiàn)了真正意義上的前瞻性早篩，是全球同類項目中的首次突破。
王紅陽說，這是第一次通過前瞻性數(shù)據(jù)表明，有可能通過基于外周血的簡便檢測進行肝癌的極早期預警，較現(xiàn)有常規(guī)診斷方法，提前6—12個月篩查出極高危人群和極早期肝癌患者。她認為，這無疑能極大提升我國乃至全球的肝癌防治水平。
據(jù)透露，項目組將在2019年底完成肝硬化人群的全部入組工作。在總的規(guī)劃中，根據(jù)國家“十三五”重大專項的進度，項目組計劃在2021年實現(xiàn)早篩試劑盒的產(chǎn)品落地。
