如何檢測HIV?自測HIV有哪些注意事項(xiàng)
01 發(fā)光類檢測試劑
從HIV感染人體到感染者血清中的HIV抗體、抗原或核酸等感染標(biāo)志物能被檢測出之前的時(shí)期,稱為艾滋病的窗口期。此階段的感染者具有傳染性,但無法被檢測手段識別。隨著檢測手段的迭代更新,艾滋病窗口期被一再縮短。目前市場上的主流艾滋病輔助診斷試劑為第三代發(fā)光類檢測試劑和第四代發(fā)光類檢測試劑。第三代試劑檢測的是HIV-IgG和HIV-IgM抗體,窗口期3周左右;第四代試劑同時(shí)檢測HIV抗體和p24抗原,窗口期2周左右。
02 抗體快速檢測試劑
目前已有多家生產(chǎn)商生產(chǎn)的快速檢測試劑獲批上市。此類試劑采用膠體金等免疫層析技術(shù)原理,檢測受試者血液、口腔黏膜滲出液等樣本中的HIV抗體?焖贆z測試劑一般只需20分鐘即可獲得結(jié)果。然而,快速檢測并不等同于早期診斷,并不能更早地發(fā)現(xiàn)HIV感染。相反,基于該檢測方法的局限性,當(dāng)采用非血液樣本進(jìn)行檢測時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎可能出現(xiàn)的假陰性及假陽性結(jié)果。
03 自測試劑
擴(kuò)大檢測(盡可能多地發(fā)現(xiàn)AIDS患者/HIV感染者)是我國預(yù)防控制艾滋病的核心策略。由于此疾病的隱匿性,及社會(huì)歧視、恥辱感等的存在,高危人群獲得上述醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測的覆蓋率仍不足。
今年7月,我國首次批準(zhǔn)了可用于消費(fèi)者自測用途的HIV尿液抗體檢測試劑。與上述其他檢測試劑不同,自測試劑在試劑性能滿足要求的基礎(chǔ)上,其產(chǎn)品設(shè)計(jì)更易操作,說明書編寫更為通俗,適合無專業(yè)背景的人使用。此類試劑在上市前臨床試驗(yàn)研究中,對目標(biāo)用戶在醫(yī)院及家中等可能應(yīng)用的場景進(jìn)行自檢試驗(yàn),并進(jìn)行了消費(fèi)者對說明書、標(biāo)簽等關(guān)鍵信息的調(diào)查問卷試驗(yàn),確認(rèn)了無專業(yè)背景消費(fèi)者使用時(shí)檢測結(jié)果的可靠性。