國產(chǎn)阿爾茨海默病新藥上市 九期一上市哪里能買到
2019-12-30 08:42:35來源:四海網(wǎng)綜合
國產(chǎn)阿爾茨海默病新藥上市是怎么回事?本報(bào)北京12月29日電 (記者王君平)中國原創(chuàng)治療阿爾茨海默癥新藥九期一(甘露特鈉膠gv-971,商品名“九期一”)今日正式在國內(nèi)上市;颊呖蓱{醫(yī)生處方,在全國各大專業(yè)藥房購買。
圖文無關(guān)
國家藥品監(jiān)督管理局日前宣布,有條件批準(zhǔn)原創(chuàng)新藥甘露特鈉膠囊的上市注冊申請(qǐng),用于輕度至中度阿爾茨海默癥,改善患者認(rèn)知功能。該藥是中國科學(xué)家原創(chuàng)、擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療阿爾茨海默癥新藥,也是自2003年以來全球第一個(gè)被批準(zhǔn)的治療阿爾茨海默癥新藥。
甘露特鈉膠gv-971是以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,由上海藥物研究所、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥聯(lián)合開發(fā),獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。
據(jù)悉,九期一國際多中心3期臨床研究,將以超過2000例患者為對(duì)象,在北美、歐盟等地區(qū)200個(gè)臨床中心,開展12個(gè)月的雙盲試驗(yàn)和6個(gè)月開放試驗(yàn),進(jìn)一步驗(yàn)證九期一的臨床價(jià)值。預(yù)計(jì)2024年完成國際多中心臨床試驗(yàn),爭取2025年完成新藥全球注冊申報(bào)。
* 聲明:本文由四海網(wǎng)用戶wangning原創(chuàng)/整理/投稿本文,知識(shí)大全欄目刊載此文僅為傳遞更多信息,幫助用戶獲取更多知識(shí)之目的,內(nèi)容僅供參考學(xué)習(xí),部分文圖內(nèi)容可能未經(jīng)嚴(yán)格審查,歡迎批評(píng)指正。
相關(guān)信息