美國(guó)為何拒絕進(jìn)口KN95?CDC真的認(rèn)為KN95達(dá)不到防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)嗎
美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95具體是怎么回事?美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed3月29日的報(bào)道稱,KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品,但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
BuzzFeed的報(bào)道稱,美國(guó)疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法,KN95與N95口罩“等效”,并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定,沒(méi)有FDA的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。
3月28日,為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺,F(xiàn)DA緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩,但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。“如果沒(méi)有FDA的批準(zhǔn),進(jìn)口商會(huì)猶豫訂購(gòu)KN95口罩,因?yàn)樗麄儞?dān)心會(huì)被海關(guān)扣押。許多醫(yī)院都拒絕接受這些捐贈(zèng),即使是免費(fèi)的,因?yàn)樗麄儞?dān)心如果醫(yī)護(hù)人員在使用未經(jīng)許可的設(shè)備時(shí)生病,將會(huì)承擔(dān)法律責(zé)任。”