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美授權(quán)大量中企KN95 為何前后變臉這么快

2020-04-14 09:27:55來源:四海網(wǎng)綜合

  根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站發(fā)布的一份“已獲授權(quán)口罩”清單,截至4月11日,已有46家工廠位于中國的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)(EUA)。其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業(yè),更多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國本土生產(chǎn)商。

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  文件顯示,在這些獲得緊急使用授權(quán)的企業(yè)中,使用中國KN95標準生產(chǎn)口罩的達到26家。

  根據(jù)美國法律規(guī)定,沒有FDA的批準,口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進入美國市場出售。

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