瑞德西韋中國兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)終止 終止實(shí)驗(yàn)的原因是什么
瑞德西韋中國重癥臨床試驗(yàn)終止
據(jù)外媒4月15日?qǐng)?bào)道,Evercore ISI分析師Umer Raffat在4月15日的一份報(bào)告中表示,為新冠肺炎尋找治療方法而在中國發(fā)起的一系列試驗(yàn)中,尋找足夠的參與者變得困難。同時(shí)他也指出,“我們不能忽略這樣一個(gè)事實(shí),即如果瑞德西韋有顯著的療效,那么試驗(yàn)是有可能繼續(xù)進(jìn)行的。”
瑞德西韋中國中輕癥臨床試驗(yàn)暫停
4月11日,吉利德在頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)的首個(gè)臨床研究結(jié)果。
結(jié)果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴(yán)重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來臨床改善。其中,57%(30/53)接受機(jī)械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創(chuàng)通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5%(1/19)。上述患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。
在安全性方面,總計(jì)32名患者(60%)出現(xiàn)不良事件(adverse event),最常見的是肝臟酶指標(biāo)升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓?傆(jì)12名(23%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件(serious adverse event),其中包括多器官功能障礙綜合征、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。
另外,接受治療的53名患者中有7名在完成瑞德西韋治療后死亡,其中包括6名接受有創(chuàng)通氣的患者和1名接受無創(chuàng)氧氣支持的患者。
瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn),對(duì)于治療新型冠狀病毒肺炎的安全性或有效性尚不明確。
截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月15日收盤,吉利德科學(xué)(GILD.O)股價(jià)跌4.01%,報(bào)收74.63美元。
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