輝瑞在美國開始新冠疫苗人體試驗 希望在9月提供首批數(shù)百萬劑疫苗

　　參與者將被分為不同的組，以比較4種不同的疫苗變體。每種變體代表不同的信使RNA的格式，并附有不同的以獨特方式制造冠狀病毒刺突蛋白的指令。醫(yī)生將密切監(jiān)控參與者的抗體水平、肝酶和其他可能的副作用指標。

　　“疫苗是打給健康人讓他們保持健康的，所以必須要非常、非常安全。”紐約大學傳染病專家Mark Mulligan博士說。

　　多種疫苗同時測試是制藥公司為申請美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA)所需的足夠，并壓縮所需時間的一種方式。一旦獲得緊急使用授權(quán)，輝瑞和BioNtech就能在美國分發(fā)首批幾百萬劑疫苗。

　　為了盡快緩解新冠病毒疫情，制藥公司只要能證明疫苗有效，并且不會造成嚴重危害，就可以申請緊急使用授權(quán)，從而讓醫(yī)生能夠向最需要的人施用疫苗。但是，如果要美國聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)批準這種疫苗應用于更廣泛的公眾，還需要更詳細的研究結(jié)果。

　　目前，世界各地的疫苗生產(chǎn)商都在競相加快開發(fā)進度，縮短試驗步驟，在某些情況下，一些重要的步驟也被跳過，如動物試驗。通常疫苗開發(fā)的過程需要數(shù)年時間。

　　一些專家警告稱，期待美國在18個月內(nèi)得到獲批的疫苗太過樂觀。美國傳染病領(lǐng)域領(lǐng)導專家安東尼·福奇博士(Anthony Fauci)也暗示了這種觀點。

　　一組在英國牛津大學開發(fā)疫苗的科學家則表示，對疫苗來說，即使等待18個月也太長了。他們的目標是通過緊急使用授權(quán)，在9月提供首批數(shù)百萬劑疫苗。

　　瑞輝和BioNTech也表示，如果這些人體試驗一切順利的話，他們希望在9月提供首批數(shù)百萬劑疫苗。

　　輝瑞首席執(zhí)行官Bikael Dolsten表示：“我們需要以不同方式思考，我們需要更快思考。如果和流感一樣，新冠病毒的第二波疫情在10月份到來，到時的疫情將比我們已經(jīng)經(jīng)歷的更加嚴重。”