輝瑞在美國開始新冠疫苗人體試驗 希望在9月提供首批數(shù)百萬劑疫苗

　　原標(biāo)題：輝瑞在美國開始新冠疫苗人體試驗 若成功或可于今年9月在美緊急使用

　　據(jù)5月5日紐約時報報道，輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，測試將在健康的志愿者身上進(jìn)行。如果試驗成功，該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準(zhǔn)備。

　　這兩家公司正在聯(lián)合開發(fā)一種基于信使RNA遺傳物質(zhì)的候選疫苗。信使RNA攜帶著讓細(xì)胞制造蛋白質(zhì)的指令。通過將一種特殊設(shè)計的信使RNA注入體內(nèi)，疫苗可以告訴細(xì)胞如何制造冠狀病毒的刺突蛋白，而不會真正使人生病。

　　由于病毒通常使用這種蛋白質(zhì)作為解鎖并接管人體肺細(xì)胞的鑰匙，所以這種疫苗可以訓(xùn)練健康的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抵抗感染的抗體。該技術(shù)具有生產(chǎn)速度更快的優(yōu)勢，并且比使用弱毒株的傳統(tǒng)疫苗更穩(wěn)定。

　　Moderna,Inovio,CanSino等其他幾家制藥公司也正在進(jìn)行類似的嘗試，已經(jīng)有幾家公司幾周前開始了人體試驗的第一階段測試。但用這種技術(shù)生產(chǎn)的其他病毒疫苗也還尚未進(jìn)入全球市場。

　　輝瑞和BioNTech的臨床試驗已經(jīng)在德國正式獲批開展。

　　4月22日，BioNTech和輝瑞宣布，德國監(jiān)管機(jī)構(gòu)、德國疫苗和生物醫(yī)學(xué)聯(lián)邦研究所(Paul Ehrlich Institute)已經(jīng)批準(zhǔn)了BioNTech BNT162疫苗預(yù)防新冠肺炎項目的1/2期臨床試驗。這也是德國開展的首個新冠肺炎疫苗臨床試驗。

　　在美國，試驗計劃在研究的第一階段對360名健康的志愿者進(jìn)行疫苗測試，在第二階段結(jié)束時增加到8000名志愿者。研究將在紐約大學(xué)格羅斯曼醫(yī)學(xué)院、馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院、羅切斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和辛辛那提兒童醫(yī)院醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行。