連花清瘟臨床數(shù)據(jù)披露 促治愈但轉(zhuǎn)陰作用不大
試驗(yàn)設(shè)計(jì)
連花清瘟是多用于治療流行性感冒的常見中藥抗病毒藥物,主要成分包括金銀花、連翹等,這些成分此前被證明可以阻止新冠病毒與其人類受體結(jié)合,連花清瘟中的廣藿香也被證明可改善腹瀉及提高胃腸道抗病毒能力。
該研究于今年2月2日至2月15日在中國新冠肺炎定點(diǎn)治療的23家醫(yī)院展開,考慮到疫情防控的緊迫性,無法進(jìn)行雙盲,專家組討論后決定有限條件下,采用客觀隨機(jī)平行對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)。
此前的研究認(rèn)為,連花清瘟膠囊等中藥對2019-nCoV感染引起的細(xì)胞病變具有良好的抑制作用,能夠抑制新型冠狀病毒活性,有效緩解癥狀。
該臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)是癥狀緩解比例,次要終點(diǎn)是康復(fù)時間。連花清瘟治療組的患者的總體癥狀治愈率在治療第7天達(dá)57.7%,治療第10天達(dá)80.3%,治療第14天達(dá)到91.5%。
總體而言,連花清瘟膠囊治療分別將新冠肺炎患者的發(fā)燒、疲勞和咳嗽的癥狀出現(xiàn)時間縮短了1、3和3天。臨床上較高的治愈率和胸部CT表現(xiàn)的恢復(fù)率可能與連花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有關(guān)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示:經(jīng)過連花清瘟治療組治療14天(每次4粒,每天3次)后,連花清瘟治療組的恢復(fù)率達(dá)91.5%,明顯高于對照組(82.4%)。此外,連花清瘟治療組對于發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的中位治愈時間明顯縮短。
研究還證明,連花清瘟治療能夠明顯提高患者肺部CT影像異常的改善率,并提高總體臨床治愈率。在全分析集下連花清瘟治療組患者的肺部CT影像改善率達(dá)到83.8%,而對照組為64.1%;總體臨床治愈率的對比情況為:連花清瘟治療組78.9%,對照組66.2%。
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