全球最大新冠疫苗生產(chǎn)車間在中國(guó)建成 年產(chǎn)1億劑次能力

　　病毒分離成功后，病毒病所迅速聯(lián)合北京生物制品研究所等國(guó)內(nèi)滅活疫苗研發(fā)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，完成了對(duì)種子毒株選育鑒定、免疫原性評(píng)價(jià)、動(dòng)物保護(hù)性試驗(yàn)和技術(shù)方案制訂等臨床前研究，并于4月27日正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展I/II期臨床試驗(yàn)。

　　武桂珍說(shuō)，新冠疫苗研發(fā)路線涉及滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線。此次滅活疫苗項(xiàng)目作為5條應(yīng)急疫苗技術(shù)路線之一，獲得國(guó)家科技部立項(xiàng)，入選國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控疫苗攻關(guān)任務(wù)，獲得了科技部和國(guó)家衛(wèi)生健康委的大力支持。

　　臨床試驗(yàn)通常分為3個(gè)階段，一期主要評(píng)價(jià)安全性，二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序，三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，截至目前，全球共有140多種新冠疫苗正在研發(fā)中。

　　據(jù)悉，中疾控病毒病所和中生集團(tuán)在疫苗研發(fā)方面有著長(zhǎng)期合作，合作研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗sIPV先后上市，為相關(guān)傳染病的防控做出了重要貢獻(xiàn)。