首個(gè)新冠疫苗Ⅲ期數(shù)據(jù)發(fā)表 中國(guó)疫苗接種后抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上
2021-05-27 11:14:41來(lái)源：四海網(wǎng)綜合
5月26日，國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)刊登了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對(duì)成人COVID-19感染的保護(hù)效力評(píng)價(jià)》。報(bào)告依據(jù)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，總結(jié)分析了中國(guó)生物所屬北京生物制品研究所(BIBP)、武漢生物制品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。
這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，這也是中國(guó)新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果的首次發(fā)表。
本項(xiàng)臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn)，所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。病毒株在合格的，來(lái)自WHO的Vero細(xì)胞系中進(jìn)行培養(yǎng)增殖，隨后進(jìn)行滅活和純化。所有疫苗和安慰劑均由中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定，編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀(guān)相同的單劑量小瓶進(jìn)行使用。
研究結(jié)果顯示，中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護(hù)，且全人群中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%以上。WIV04疫苗組保護(hù)效力為72.8%，HB02疫苗組的保護(hù)效力為78.1%。安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過(guò)性和自限性。
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