國內首款人工心臟獲批上市 造福心力衰竭患者(2)

　　重慶永仁心公司于2013年成功從日本引進“永仁心”項目;2014年即組建合資企業(yè)落戶重慶;2015年底獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序;2018年1月在中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院等三家醫(yī)院相繼啟動了臨床試驗，成功實施了15例臨床植入手術，患者術后均順利恢復健康，無裝置相關嚴重并發(fā)癥，從而獲批提前注冊上市。

　　楊麗瓊說，“永仁心”人工心臟獲批，標志著中國第一個植入式室輔助產品的正式上市銷售，將有效填補國內產業(yè)空白，推動中國高端醫(yī)療器械領域的進步。同時，該產品是重慶市第一個獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械的第三類有源植入性醫(yī)療器械產品，重慶“永仁心”產品國產化售價將比日本、美國等地區(qū)下降約30%。

　　“由于巨大的人口基數(shù)和逐漸升高的心血管病患病率，心衰正成為中國面臨的一個巨大疾病負擔。”中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院院長胡盛壽在會上說，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病。生物治療遠期療效尚不明確，外科干預將成為心力衰竭治療的“主戰(zhàn)場”，心室輔助裝置在中國擁有廣闊前景。