預防接種不良反應責任該誰承擔

　　口服疫苗致男孩肢體殘疾 一位出生于2000年11月的男孩，在當年12月口服了脊髓灰質(zhì)炎疫苗之后，不久便出現(xiàn)了四肢軟癱癥狀。遂到某兒童醫(yī)院就診，經(jīng)住院治療，患兒的右上肢及雙下肢的肌力有所改善，但左上肢仍癱軟。醫(yī)院診斷患兒為：低丙種球蛋白血癥，AFP恢復期。

　　市防疫部門采集了患兒的糞便標本進行檢驗，結(jié)果為：脊髓灰質(zhì)炎病毒I+II+III型陽性，經(jīng)權(quán)威部門鑒定為疫苗型。2001年4月，專家組為患兒出具診斷為：因免疫低下造成的預防接種異常反應。 對此，患兒家長認為，患兒肢體殘疾，完全是因口服疫苗引起，先后花去近6萬元的醫(yī)藥費，但患兒仍失去了生活自理的能力。于是將疫苗生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生防疫部門一起告到當?shù)胤ㄔ�，要求賠償各種損失30萬元。

　　法院經(jīng)審理認為，患兒雖因口服疫苗導致肢體殘疾，但造成這種損害，疫苗生產(chǎn)企業(yè)和衛(wèi)生防疫部門均不存在過錯。根據(jù)《民法通則》第132條的規(guī)定："當事人對造成損害都沒有過錯，可以根據(jù)實際情況，由當事人分擔民事責任。"法院最終判決兩被告分別向原告支付人民幣6萬元和4萬元。 相關(guān)法律規(guī)定已明顯滯后 我國最早的相關(guān)立法是1980年頒布的《預防接種后異常反應和事故的處理試行辦法》，著重于預防接種異常反應和事故的處理。1982年頒布了《全國計劃免疫工作條例》，再次提及有關(guān)預防接種異常反應的診斷與處理問題。之后，相繼有不少地方法規(guī)或規(guī)章出臺。

　　就目前情況看，解決此類糾紛，司法實踐中存在著突出的量裁不一現(xiàn)象，表明現(xiàn)有法規(guī)已經(jīng)明顯滯后了。 建立補償救濟機制勢在必行 根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，用于預防接種的疫苗屬于廣義藥品的范疇。參照《預防接種不良反應監(jiān)測管理辦法》，筆者認為，預防接種不良反應是指合格的生物制品，在正常接種于人體后，發(fā)生對機體有損害的異常反應。所以，它與預防接種事故是完全不同的概念。