預防接種不良反應責任該誰承擔(2)

　　如果發(fā)生預防接種不良反應后果嚴重，該由誰來承擔責任?是被接種人?是生產(chǎn)企業(yè)?還是醫(yī)療機構或國家呢? 首先，損失不應由被接種人承擔。因為，公眾接種疫苗是一種遵從醫(yī)囑的行為，個人通常不具備鑒別疫苗質量的能力，若出現(xiàn)問題，被接種人不存在過錯。 其次，接種疫苗是一種強制診療關系，是否由國家承擔責任?按照《國家賠償法》規(guī)定，國家賠償是指國家機關和其工作人員違法行使職權，侵犯公民的合法權益造成損害所進行的賠償。而預防接種不良反應不存在上述違法問題。 第三，預防接種不良反應多因產(chǎn)品缺陷引起，按照法律無過錯責任原則，應由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔賠償責任。但是，這樣做會嚴重影響企業(yè)新藥創(chuàng)新的積極性。

　　根據(jù)風險經(jīng)濟學的原理，避免預防接種不良反應的方法只有減少行為的數(shù)量或轉移風險。但無論疾控部門，還是醫(yī)療機構，都不能為減少風險而不承擔接種任務。所以，轉移風險是避免預防接種不良反應的惟一合理途徑，應該盡快建立一種相應的補償救濟機制，以減少預防接種不良反應帶來的損失。 補償救濟機制應涵蓋的內容 世界上已有很多國家建立了不同形式的預防接種不良反應補償救濟渠道。如日本的《藥品受害救濟、研究開發(fā)、產(chǎn)品評審組織法》，規(guī)定多方募集捐款成立基金會，對受損害的被接種人給以補償，同時推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。美國出臺《國家兒童疫苗傷害法》，確立疫苗安全及被接種人基金補償形式等。

　　結合我國國情，建議借鑒世界先進做法，建立"預防接種不良反應研發(fā)和救濟基金",保護被接種人群的合法權益，同時促進疫苗新產(chǎn)品的研發(fā)。補償救濟機制應涵蓋的內容主要有： 明確救濟給付的條件救濟給付應符合：(1)疫苗須經(jīng)行政管理部門審批并合法登記。(2)無接種過失或明顯缺陷。(3)疫苗生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、疾病控制機構或醫(yī)療機構、醫(yī)師都無法律責任。(4)不良反應損害須達到一定嚴重程度。