預(yù)防接種不良反應(yīng)責(zé)任該誰承擔(2)

　　如果發(fā)生預(yù)防接種不良反應(yīng)后果嚴重，該由誰來承擔責(zé)任?是被接種人?是生產(chǎn)企業(yè)?還是醫(yī)療機構(gòu)或國家呢? 首先，損失不應(yīng)由被接種人承擔。因為，公眾接種疫苗是一種遵從醫(yī)囑的行為，個人通常不具備鑒別疫苗質(zhì)量的能力，若出現(xiàn)問題，被接種人不存在過錯。 其次，接種疫苗是一種強制診療關(guān)系，是否由國家承擔責(zé)任?按照《國家賠償法》規(guī)定，國家賠償是指國家機關(guān)和其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯公民的合法權(quán)益造成損害所進行的賠償。而預(yù)防接種不良反應(yīng)不存在上述違法問題。 第三，預(yù)防接種不良反應(yīng)多因產(chǎn)品缺陷引起，按照法律無過錯責(zé)任原則，應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔賠償責(zé)任。但是，這樣做會嚴重影響企業(yè)新藥創(chuàng)新的積極性。

　　根據(jù)風(fēng)險經(jīng)濟學(xué)的原理，避免預(yù)防接種不良反應(yīng)的方法只有減少行為的數(shù)量或轉(zhuǎn)移風(fēng)險。但無論疾控部門，還是醫(yī)療機構(gòu)，都不能為減少風(fēng)險而不承擔接種任務(wù)。所以，轉(zhuǎn)移風(fēng)險是避免預(yù)防接種不良反應(yīng)的惟一合理途徑，應(yīng)該盡快建立一種相應(yīng)的補償救濟機制，以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)帶來的損失。 補償救濟機制應(yīng)涵蓋的內(nèi)容 世界上已有很多國家建立了不同形式的預(yù)防接種不良反應(yīng)補償救濟渠道。如日本的《藥品受害救濟、研究開發(fā)、產(chǎn)品評審組織法》，規(guī)定多方募集捐款成立基金會，對受損害的被接種人給以補償，同時推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。美國出臺《國家兒童疫苗傷害法》，確立疫苗安全及被接種人基金補償形式等。

　　結(jié)合我國國情，建議借鑒世界先進做法，建立"預(yù)防接種不良反應(yīng)研發(fā)和救濟基金",保護被接種人群的合法權(quán)益，同時促進疫苗新產(chǎn)品的研發(fā)。補償救濟機制應(yīng)涵蓋的內(nèi)容主要有： 明確救濟給付的條件救濟給付應(yīng)符合：(1)疫苗須經(jīng)行政管理部門審批并合法登記。(2)無接種過失或明顯缺陷。(3)疫苗生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)、疾病控制機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師都無法律責(zé)任。(4)不良反應(yīng)損害須達到一定嚴重程度。