疫苗管理法通過(guò) 170票贊成疫苗實(shí)行全程電子追溯制度
中央和省兩級(jí) 將建職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍
袁林表示,新的疫苗管理法進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和明確了要加強(qiáng)信息公開(kāi),回應(yīng)媒體和公眾的關(guān)切。一方面,要求監(jiān)管部門批準(zhǔn)后要及時(shí)公布批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽,還有監(jiān)管部門批簽發(fā)的結(jié)果等。另一方面,對(duì)疫苗上市許可持有人也提出了全面、系統(tǒng)、明確、具體的要求。產(chǎn)品的信息、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量規(guī)范執(zhí)行情況,批簽發(fā)情況,甚至包括投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制險(xiǎn)的情況,都要向社會(huì)及時(shí)公開(kāi)。此外,疫苗管理法明確規(guī)定了要實(shí)行疫苗的安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度,要求藥監(jiān)部門會(huì)同衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)這方面的溝通、交流,建立疫苗質(zhì)量和預(yù)防接種等信息的共享機(jī)制,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息的溝通交流。要求在公布重大疫苗安全信息時(shí),要及時(shí)、準(zhǔn)確、全面,還要按規(guī)定進(jìn)行科學(xué)的分析和評(píng)估,同時(shí)要做出必要的解釋和說(shuō)明。
“我們有幾千家企業(yè),有十幾萬(wàn)的批準(zhǔn)文號(hào),我們只有800余名國(guó)家級(jí)的藥品檢查員,這里面大部分都是兼職的檢查員。”袁林說(shuō),他們也統(tǒng)計(jì)過(guò),能夠?qū)iT檢查疫苗的國(guó)家級(jí)檢查員還不到100人,數(shù)量應(yīng)該說(shuō)是相比產(chǎn)業(yè)還是比較少的。所以這次疫苗管理法一個(gè)重要的規(guī)定,明確地提出,要在中央和省兩級(jí),建立職業(yè)化、專業(yè)化的檢查員隊(duì)伍,強(qiáng)化檢查員隊(duì)伍的建設(shè)和能力的建設(shè),進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗的監(jiān)督、檢查,全生命周期的監(jiān)管,保障疫苗的質(zhì)量和安全。
紅星新聞?dòng)浾?趙倩 張炎良 攝影報(bào)道