各地現(xiàn)救命藥短缺問(wèn)題 什么原因造成了部分藥品短缺?
供應(yīng)不足原因多樣
是什么原因造成了部分藥品短缺呢?
位于北京的毛毛女士,今年25歲,身患多發(fā)性硬化癥多年。她告訴1℃記者,倍泰龍上市后,患者多方呼吁之下,大部分醫(yī)院仍然因?yàn)榛颊呷藬?shù)少、藥品貯存及運(yùn)輸成本高、藥占比、院內(nèi)藥品總數(shù)上限等原因拒絕采購(gòu)。
銷(xiāo)售端積極性不足只是造成短缺的一面,更主要的是生產(chǎn)端的“不給力”。
據(jù)1℃記者調(diào)查,導(dǎo)致臨床供應(yīng)不足的背后,部分企業(yè)長(zhǎng)期停產(chǎn)是原因之一,有些企業(yè)根本就沒(méi)有生產(chǎn)這類(lèi)藥物。適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內(nèi)毒素?cái)⊙Y的鹽酸多巴胺注射液,此前被列入蘇州市短缺藥品目錄。目前國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)擁有該藥批文,華南一家企業(yè)即是其中之一。該公司相關(guān)人士告訴1℃記者,該產(chǎn)品公司已拿到批文多年,但因?yàn)樵蠠o(wú)法采購(gòu)因一直未能投入生產(chǎn)。
上述斷供的平陽(yáng)霉素生產(chǎn)企業(yè)為哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“萊博通”),短缺原因?yàn)?ldquo;企業(yè)生產(chǎn)線改造,企業(yè)產(chǎn)能不足”。萊博通銷(xiāo)售人士對(duì)1℃記者表示,主要是平陽(yáng)霉素的生產(chǎn)線此前因?yàn)榄h(huán)保原因進(jìn)行改造,預(yù)計(jì)2020年初可恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。
據(jù)1℃記者調(diào)查,目前,溴吡斯的明片在國(guó)內(nèi)僅有一家生產(chǎn)企業(yè)——上海中西三維藥業(yè)有限公司(下稱(chēng)“上海中西三維”),該公司系上海醫(yī)藥(601607.SH)的全資子公司。
實(shí)際上,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)顯示,共計(jì)有3家企業(yè)拿到溴吡斯的明片生產(chǎn)批文,即上海中西三維、上海上藥信誼藥廠有限公司和海南凱健制藥有限公司(下稱(chēng)“海南凱健”)。但是,后二者均未生產(chǎn)。
海南凱健銷(xiāo)售部人士表示,“拿到溴吡斯的明片批文已多年,苦于沒(méi)有原料藥,一直未能生產(chǎn)。此前公司有安裝生產(chǎn)線,但是環(huán)保(手續(xù))一直過(guò)不了。”
上述海南凱健銷(xiāo)售人士表示,“我們也想生產(chǎn),但是上海中西三維的溴吡斯的明原料藥并不對(duì)外銷(xiāo)售。”此說(shuō)法得到上海醫(yī)藥負(fù)責(zé)溴吡斯的明原料藥銷(xiāo)售人士證實(shí)。
“上藥中西三維是溴吡斯的明原料藥與片劑的國(guó)內(nèi)獨(dú)家供應(yīng)商。”上海醫(yī)藥此前公告稱(chēng)。2017年,上海中西三維將溴吡斯的明原料藥產(chǎn)能擴(kuò)大至8000kg/年,并通過(guò)上海醫(yī)藥強(qiáng)大的生產(chǎn)、配送能力,一舉奠定溴吡斯的明片的霸主地位。“溴吡斯的明原料藥主要用于供應(yīng)公司內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)制劑溴吡斯的明片。”上海醫(yī)藥公告稱(chēng)。
1℃記者發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)期以來(lái),溴吡斯的明片僅有上海中西三維一家企業(yè)生產(chǎn),背后亦有其深層次原因。
幾年前的數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)共有重癥肌無(wú)力患者約65萬(wàn)人。雖然這幾年患者數(shù)量仍在持續(xù)增加,但畢竟是罕見(jiàn)病,患者數(shù)量相對(duì)較少,這也意味著對(duì)應(yīng)的藥物溴吡斯的明片的市場(chǎng)容量較小。
“溴吡斯的明片藥物市場(chǎng)總共就這么大點(diǎn),其他企業(yè)介入生產(chǎn)意義不大,而且現(xiàn)在的終端銷(xiāo)售價(jià)格又受到政府限制,即使生產(chǎn)出來(lái)了也沒(méi)多大什么意思。”上藥一位負(fù)責(zé)原料藥銷(xiāo)售的人士直言不諱。
IQVIA-CHPA 數(shù)據(jù)顯示,上海中西三維獨(dú)家銷(xiāo)售的溴吡斯的明片醫(yī)院采購(gòu)金額為 2776萬(wàn)元。
“如果有企業(yè)要為此單獨(dú)上馬生產(chǎn)線,以后還要做一致性評(píng)價(jià)。投入這么多費(fèi)用,估計(jì)成本幾年也掙不回來(lái),需要好好評(píng)估一下。”上述負(fù)責(zé)原料藥銷(xiāo)售的上藥人士表示。
患者數(shù)量少,藥品市場(chǎng)容量小,原料藥由獨(dú)家企業(yè)掌控,且不對(duì)外或高價(jià)銷(xiāo)售,卻又是臨床醫(yī)療必需藥品……溴吡斯的明片的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,折射出許多臨床短缺藥的現(xiàn)實(shí)尷尬。
上述擁有鹽酸多巴胺注射液的華南企業(yè)最近想生產(chǎn)這個(gè)藥品,以供應(yīng)臨床所需。可是,這家企業(yè)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人卻發(fā)現(xiàn),鹽酸多巴胺注射液的原料藥鹽酸多巴胺目前僅有一家企業(yè)生產(chǎn),而價(jià)格卻較貴。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)顯示,鹽酸多巴胺原料藥有兩家企業(yè)生產(chǎn),即常州亞邦制藥有限公司(下稱(chēng)“亞邦制藥”)和天津中瑞藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“天津中瑞”)。
亞邦制藥銷(xiāo)售人士稱(chēng),公司由于環(huán)保原因鹽酸多巴胺原料藥停產(chǎn)已大半年了,且公司現(xiàn)有庫(kù)存原料,只供自己內(nèi)部生產(chǎn)使用,不對(duì)外銷(xiāo)售。
12月16日,天津中瑞原料藥銷(xiāo)售人士給1℃記者發(fā)來(lái)的報(bào)價(jià)函顯示,“包裝10kg/桶的鹽酸多巴胺,報(bào)價(jià)16000元/公斤,此報(bào)價(jià)有效期為本月。”
“為了生產(chǎn),我們不得不接受此高價(jià)。”上述生產(chǎn)鹽酸多巴胺注射液的華南企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)1℃記者表示。