中國物資出口收緊 醫(yī)用物資出口需提供聲明

中國物資出口收緊 醫(yī)用物資出口需提供聲明

　　自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　“我們出口許可證被通知取消了，原來出口只需要拿到海外銷售資質(zhì)就可以，現(xiàn)在直接受到影響了，我們打算向商務(wù)部申訴，希望不要一刀切。”4月1日，一位診斷試劑企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者獨家透露，目前已經(jīng)有多家企業(yè)收到通知被取消出口許可證了。

　　3月31日下午，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點任務(wù)部署視頻會議。

　　會議強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要貫徹落實黨中央國務(wù)院的決策部署，堅決做好疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，并要求要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對不符合出證條件和要求、未遵守我國藥品GMP等情形，堅決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實保證出口藥品質(zhì)量符合要求；要加強與市場監(jiān)管、海關(guān)、公安等部門協(xié)同，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

　　與此同時，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。