中國(guó)物資出口收緊 醫(yī)用物資出口需提供聲明

中國(guó)物資出口收緊 醫(yī)用物資出口需提供聲明

　　自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　“我們出口許可證被通知取消了，原來(lái)出口只需要拿到海外銷售資質(zhì)就可以，現(xiàn)在直接受到影響了，我們打算向商務(wù)部申訴，希望不要一刀切。”4月1日，一位診斷試劑企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者獨(dú)家透露，目前已經(jīng)有多家企業(yè)收到通知被取消出口許可證了。

　　3月31日下午，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)了2020年藥品上市后監(jiān)管工作重點(diǎn)任務(wù)部署視頻會(huì)議。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院的決策部署，堅(jiān)決做好疫情防控相關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，并要求要妥善做好出口藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品出口證明管理，對(duì)不符合出證條件和要求、未遵守我國(guó)藥品GMP等情形，堅(jiān)決依法撤銷其藥品出口證明；要繼續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)保證出口藥品質(zhì)量符合要求；要加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)、公安等部門(mén)協(xié)同，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

　　與此同時(shí)，商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)文，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。