首款新冠DNA疫苗 將在健康志愿者中開展臨床測試

　　面對愈演愈烈的新冠肺炎疫情，全球范圍內(nèi)都在熱切期盼著有效疫苗的到來。疫情爆發(fā)形勢嚴(yán)峻，對新冠病毒疫苗需求急迫的今天，還有什么手段能夠加快疫苗開發(fā)的速度呢?

　　日前《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇題為“Developing Covied-19 Vaccines at Pedemic Speed”的綜述就表示，基于RNA和DNA技術(shù)的新冠病毒疫苗，在研發(fā)速度上具有優(yōu)勢。這也讓INOVIO等公司正在進(jìn)行的嘗試變得非常有意義。

　　當(dāng)?shù)貢r間6日，INOVIO Pharmaceuticals宣布，美國FDA已接受該公司針對INO-4800的研究新藥(IND)申請，該產(chǎn)品將成為預(yù)防新冠肺炎感染的DNA候選疫苗。從本周開始，該藥物在健康志愿者中開展I期臨床測試。而且，第一名志愿者昨日按計劃接種疫苗。

　　據(jù)悉，這是世界上第三款開始臨床試驗的新冠病毒候選疫苗，也是首款進(jìn)入臨床試驗階段的新冠病毒DNA候選疫苗。

　　INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“它展示了我們的DNA藥物平臺在將COVID-19疫苗快速開發(fā)和推進(jìn)到1期臨床試驗中的能力，自從病毒的基因序列成為事實以來，我們的工作人員、合作伙伴和資助者的專門團(tuán)隊已經(jīng)動員起來該產(chǎn)品將于1月初上市，并繼續(xù)晝夜不停地工作，以確保我們通過1期研究迅速將INO-4800推進(jìn)計劃中的功效試驗。”

　　INOVIO的DNA疫苗平臺——INO-4800是流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)選擇的首批技術(shù)平臺之一。在未來12-18個月內(nèi)，生產(chǎn)新冠疫苗不僅被視為一項科學(xué)挑戰(zhàn)，而且還需要更高水平的跨行業(yè)和政府的合作、投資。

　　NO-4800的第一階段研究將在賓夕法尼亞州費(fèi)城(賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院)和密蘇里州堪薩斯城(藥物研究中心)招募多達(dá)40名健康成人志愿者。潛在的參與者已經(jīng)加入。NO-4800的產(chǎn)品上周就到達(dá)了實驗室。據(jù)悉，每個參與者將在4個星期之間隔內(nèi)接受兩劑INO-4800，預(yù)期該研究的初始免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)將在夏末之前完成。

　　臨床前數(shù)據(jù)也已與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享，并作為IND的一部分提交，顯示出在多種動物模型中有希望的免疫應(yīng)答結(jié)果。其他的臨床前試驗——包括挑戰(zhàn)研究，將與1期臨床試驗并行進(jìn)行。

　　INOVIO公司還表示，到今年年底就能生產(chǎn)出100萬支疫苗供大規(guī)模臨床實驗。在得到相關(guān)授權(quán)后也可以用來應(yīng)對緊急情況。

　　盡管這種疫苗距離其正式審批上市還有18個月的時間，但如此快的研發(fā)速度讓整個世界在焦慮和恐慌中看到了希望。