三個疫苗獲批試驗 陳薇院士團(tuán)隊首個獲批進(jìn)入臨床研究

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　　4月14日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會，介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況�？萍疾可鐣�發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬就我國目前疫苗研發(fā)情況作了相關(guān)介紹。

　　疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度地提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。

　　同時也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，疫苗的研發(fā)單位和動物實驗、檢測鑒定，還有相應(yīng)的一些科研機(jī)構(gòu)來加強(qiáng)這方面的協(xié)同配合，加班加點(diǎn)只爭朝夕。

　　吳遠(yuǎn)彬介紹，目前已經(jīng)有三個疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗，其中陳薇院士團(tuán)隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

　　4月12日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，疫苗也進(jìn)入了臨床試驗。

　　13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗，連續(xù)兩天對滅活疫苗進(jìn)行審批開展臨床試驗。

　　吳遠(yuǎn)彬表示，其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn)，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。

　　重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。

　　核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。