三個(gè)疫苗獲批試驗(yàn) 陳薇院士團(tuán)隊(duì)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究
4月14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況?萍疾可鐣(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬就我國(guó)目前疫苗研發(fā)情況作了相關(guān)介紹。
疫情發(fā)生之初,科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一,為了更大限度地提升疫苗研發(fā)的成功率,在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后,科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗,減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。
同時(shí)也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專(zhuān)班來(lái)加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),疫苗的研發(fā)單位和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)鑒定,還有相應(yīng)的一些科研機(jī)構(gòu)來(lái)加強(qiáng)這方面的協(xié)同配合,加班加點(diǎn)只爭(zhēng)朝夕。
吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,并于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。
4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗,疫苗也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。
13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn),連續(xù)兩天對(duì)滅活疫苗進(jìn)行審批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
吳遠(yuǎn)彬表示,其他的幾條技術(shù)路線的疫苗也在加快推進(jìn),減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立,正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定,中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開(kāi)展。
重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建,正在開(kāi)展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。
核酸疫苗方面,也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段,并同步開(kāi)展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。
三個(gè)疫苗獲批試驗(yàn) 陳薇院士團(tuán)隊(duì)首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究

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