美新冠疫苗現(xiàn)副作用 美國新冠疫苗出現(xiàn)了哪些副作用

　　【美輝瑞公司新冠疫苗出現(xiàn)副作用】繼阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗臨床試驗暫停后，又一家企業(yè)在研疫苗“遭遇”不良反應(yīng)問題。當?shù)貢r間9月15日，美國知名制藥企業(yè)輝瑞表示，公司正在進行的一項新冠疫苗后期臨床研究中，有志愿者出現(xiàn)了輕微到中度的副作用。

　　根據(jù)路透社報道，志愿者出現(xiàn)的副作用包括感到疲勞、頭痛及肌肉疼痛等，此外，還有部分參與臨床試驗的志愿者出現(xiàn)了發(fā)燒癥狀。由于該臨床試驗尚未揭盲，目前還不能確定出現(xiàn)不良反應(yīng)的志愿者使用的是疫苗或安慰劑。不過，輝瑞一位負責(zé)疫苗研發(fā)的主管表示，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會掌握無盲數(shù)據(jù)，如果有任何安全隱患，“他們會通知我們，但目前為止還沒有。”該負責(zé)人說。

　　早在今年3月，輝瑞與BioNTech SE聯(lián)合宣布，雙方將共同研發(fā)新冠病毒實驗性疫苗。輝瑞9月12日在官網(wǎng)發(fā)布消息，公司與BioNTech聯(lián)合向美國FDA提交了一份修訂后的協(xié)議，以將其聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗入組人數(shù)擴大至4.4萬人。

　　在與輝瑞達成合作前，BioNTech已宣布與復(fù)星醫(yī)藥合作開發(fā)中國市場。復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（以下簡稱復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）獲BioNTech SE許可，在中國獨家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺研發(fā)針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)負責(zé)該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)（以下簡稱區(qū)域內(nèi)）的臨床試驗、上市申請和市場銷售，并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費用。BioNTech SE將負責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗申請所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗，并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗及市場銷售所需的產(chǎn)品。

　　稍早前的9月8日，英國制藥企業(yè)阿斯利康宣布，由于一名參加新冠疫苗試驗的志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng)，公司決定暫停該疫苗臨床試驗。據(jù)外媒報道，巴西圣保羅大學(xué)表示，巴西衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)已于本周二授權(quán)阿斯利康在巴西另外5000名志愿者身上開展新冠病毒疫苗的三期臨床試驗。但其在美的臨床試驗仍處于暫停狀態(tài)。