新冠疫苗接種進(jìn)展如何?產(chǎn)生抗體后保護(hù)期為多久？
去年12月15日以來(lái)，我國(guó)正式開展了重點(diǎn)人群的新冠病毒疫苗接種工作。一個(gè)月來(lái)，在最新接種的人群中有無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)？?jī)舍樦g，間隔多久最有效？幾天能產(chǎn)生抗體？保護(hù)期如何？不同年齡接種效果是否有差異？……針對(duì)公眾高度關(guān)注的疫苗接種疑問(wèn)，新華社記者獨(dú)家采訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司董事長(zhǎng)楊曉明。
問(wèn)：去年12月底，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京所公布了Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，免疫程序兩針接種后，中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗保護(hù)效力為79.34%。如何理解兩項(xiàng)數(shù)據(jù)說(shuō)明的有效性問(wèn)題？
答：中和抗體可以通俗理解為能夠?qū)共≡w的抗體，是疫苗起保護(hù)作用的基礎(chǔ)。99.52%的中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率意味著，在接種兩針疫苗的人中，有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是，產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護(hù)作用，還需要抗體達(dá)到有效濃度。由于個(gè)體差異，相同濃度的抗體對(duì)不同人的保護(hù)作用可能也不同。保護(hù)效力79.34%，意味著有79.34%的受試者因?yàn)榻臃N疫苗而受到保護(hù)。
各國(guó)在病例診斷標(biāo)準(zhǔn)、流程等方面存在差異。阿聯(lián)酋審批的86%的保護(hù)效力和中國(guó)藥監(jiān)審批機(jī)構(gòu)的79.34%保護(hù)效力數(shù)據(jù)都是真實(shí)有效的。阿聯(lián)酋和國(guó)內(nèi)的分析數(shù)據(jù)也有一致性，例如中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率都是99%以上，對(duì)于中重度癥者的保護(hù)率都是100%。目前，安全性和有效性指標(biāo)超過(guò)了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)和我們國(guó)家批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求，可以在大范圍人群中形成有效保護(hù)。
問(wèn)：國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗最新接種劑次有多少？是否發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀？
答：自去年7月22日我國(guó)正式啟動(dòng)新冠病毒疫苗的緊急使用以來(lái)，截至2021年1月4日，國(guó)內(nèi)緊急使用已接種國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗400多萬(wàn)劑次。去年12月15日開始重點(diǎn)人群接種工作以來(lái)，經(jīng)過(guò)這段時(shí)間的努力，接種量不斷增加，目前全國(guó)接種劑次已經(jīng)超過(guò)1000萬(wàn)劑次。
重點(diǎn)人群接種工作開展一個(gè)月來(lái)，我們監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)以局部反應(yīng)為主，主要是接種部位疼痛，全身反應(yīng)主要包括頭痛、肌痛和發(fā)熱等，遠(yuǎn)低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。
