新冠疫苗接種進展如何?產(chǎn)生抗體后保護期為多久?
去年12月15日以來,我國正式開展了重點人群的新冠病毒疫苗接種工作。一個月來,在最新接種的人群中有無嚴重不良反應?兩針之間,間隔多久最有效?幾天能產(chǎn)生抗體?保護期如何?不同年齡接種效果是否有差異?……針對公眾高度關注的疫苗接種疑問,新華社記者獨家采訪了國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明。
問:去年12月底,國藥集團中國生物北京所公布了Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,免疫程序兩針接種后,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%,疫苗保護效力為79.34%。如何理解兩項數(shù)據(jù)說明的有效性問題?
答:中和抗體可以通俗理解為能夠?qū)共≡w的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是,產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效濃度。由于個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。保護效力79.34%,意味著有79.34%的受試者因為接種疫苗而受到保護。
各國在病例診斷標準、流程等方面存在差異。阿聯(lián)酋審批的86%的保護效力和中國藥監(jiān)審批機構(gòu)的79.34%保護效力數(shù)據(jù)都是真實有效的。阿聯(lián)酋和國內(nèi)的分析數(shù)據(jù)也有一致性,例如中和抗體陽轉(zhuǎn)率都是99%以上,對于中重度癥者的保護率都是100%。目前,安全性和有效性指標超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標準和我們國家批準的附條件上市工作方案的要求,可以在大范圍人群中形成有效保護。
問:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗最新接種劑次有多少?是否發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反應癥狀?
答:自去年7月22日我國正式啟動新冠病毒疫苗的緊急使用以來,截至2021年1月4日,國內(nèi)緊急使用已接種國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗400多萬劑次。去年12月15日開始重點人群接種工作以來,經(jīng)過這段時間的努力,接種量不斷增加,目前全國接種劑次已經(jīng)超過1000萬劑次。
重點人群接種工作開展一個月來,我們監(jiān)測到的不良反應以局部反應為主,主要是接種部位疼痛,全身反應主要包括頭痛、肌痛和發(fā)熱等,遠低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應。