瑞德西韋成美國新冠治療藥 已成為新冠住院患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方式
據(jù)路透社報(bào)道,美國食品與藥品管理局(FDA)22日為吉利德科學(xué)公司的瑞德西韋開綠燈,批準(zhǔn)該藥物用于新冠肺炎患者身上。瑞德西韋成為美國第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。
同時(shí),當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四盤后,吉利德科學(xué)發(fā)布公告稱,美國食藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)瑞德西韋作為新冠住院患者治療藥。這也使得該藥物成為全美第一個(gè),且為唯一一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的新冠治療藥物。受該消息影響,吉利德盤后漲超7%。
據(jù)路透社報(bào)道,這種通過靜脈注射的抗病毒藥物是美國總統(tǒng)特朗普確診新冠肺炎時(shí)所使用的藥物之一。
FDA是在特朗普與民主黨總統(tǒng)候選人拜登舉行最后一場辯論的幾個(gè)小時(shí)前宣布這項(xiàng)決定。
不過,世界衛(wèi)生組織(WHO)上周表示,其全球冠病療法試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),瑞德西韋對冠病患者的住院時(shí)間或存活率并沒有顯著效果。WHO的研究尚未獲外部專家審查。但吉利德公司質(zhì)疑了WHO這項(xiàng)研究。
吉利德公司表示,目前正在滿足美國對這種藥物的需求,并有望在十月底之前滿足全球需求。
據(jù)吉利德公司介紹,F(xiàn)DA批準(zhǔn)需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批準(zhǔn)藥物上市的依據(jù)為三個(gè)近期公布的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)結(jié)果,均顯示使用瑞德西韋較對照組能夠?qū)崿F(xiàn)臨床意義上的治療效果提升,目前瑞德西韋已經(jīng)成為新冠住院患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方式。
該公司還表示,瑞德西韋在另外約50個(gè)國家或地區(qū)擁有監(jiān)管批準(zhǔn)或臨時(shí)授權(quán)。此外,如果批準(zhǔn),該公司還將開發(fā)一種可吸入藥物,可在醫(yī)院外使用。
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