新冠疫苗接種技術(shù)指南發(fā)布：怎么打疫苗、要注意什么

　　新冠疫苗接種技術(shù)指南發(fā)布：怎么打疫苗、要注意什么？隨著疫苗的供應(yīng)鏈增大，我國(guó)已經(jīng)開始擴(kuò)大了免費(fèi)接種人群規(guī)模，而國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布第一版新冠疫苗接種技術(shù)指南也是正式發(fā)布。

　　目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒疫苗批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活疫苗和腺病毒載體疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，疫苗保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒疫苗目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。

　　臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，新冠病毒疫苗安全性良好。

　　獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性�；�于我國(guó)獲批疫苗的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒疫苗工作組起草了本指南，并經(jīng)國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)審議通過。

　　一、疫苗種類

　�。ㄒ唬�滅活疫苗

　　附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)新冠病毒滅活疫苗產(chǎn)品分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　�。ǘ�）腺病毒載體疫苗

　　附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

　�。ㄈ�）重組亞單位疫苗

　　獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國(guó)倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

　　二、推薦免疫程序

　�。ㄒ唬┻m用對(duì)象

　　18周歲及以上人群。

　�。ǘ�）接種劑次和間隔

　　1.新冠病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）

　　接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

　　2.重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）

　　接種1劑。

　　3.重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）

　　接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

　�。ㄈ�）接種途徑和接種部位

　　推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。

　　三、其他有關(guān)事項(xiàng)

　�。ㄒ唬┻t種補(bǔ)種。

　　對(duì)2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡早補(bǔ)種。免疫程序無需重新開始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。

　　對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無需補(bǔ)種。

　�。ǘ�）加強(qiáng)免疫。

　　現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。

　�。ㄈ�）與其他疫苗同時(shí)接種。

　　暫不推薦與其他疫苗同時(shí)接種。其他疫苗與新冠病毒疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒疫苗的接種間隔。

　　（四）不同疫苗產(chǎn)品替換。

　　現(xiàn)階段建議用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

　�。ㄎ澹┬鹿诓《靖腥炯翱贵w篩查。

　　在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。

　�。�六）接種禁忌。

　　通常的疫苗接種禁忌包括：（1）對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過敏者；（2）既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；（3）患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；（4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；（5）妊娠期婦女。

　　本指南對(duì)說明書中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。