真的有格列寧這么神的藥嗎格列衛(wèi)為什么不能在國內(nèi)仿制(2)

2018-07-10 14:29:53來源：四海生活百科

　　真的有“格列寧“這么神的藥嗎

　　有。片中的“格列寧”其實(shí)在現(xiàn)實(shí)生活中叫做“格列衛(wèi)”，其成分是“伊馬替尼”。自獲批問世以來，它在慢性粒細(xì)胞白血病的治療上取得了傲人的成績，被譽(yù)為是人類抗癌史上的一大突破。

　　100年前，科學(xué)家們對癌癥知之甚少，主流學(xué)界也簡單地把白血病等惡性疾病歸因于病毒感染或是環(huán)境因素，20世紀(jì)50年代人們才認(rèn)識到慢性骨髓性白血病患者的癌細(xì)胞中第22號染色體明顯更短，這段異常染色體也被命名為“費(fèi)城染色體”。到了1973年，芝加哥大學(xué)發(fā)現(xiàn)費(fèi)城染色體緣于第9號染色體與22號染色體發(fā)生了部分交換，使22號染色體短了一截。

　　1983年，美國國立癌癥研究所發(fā)現(xiàn)，由于兩條染色體之間發(fā)生的交錯易位，9號染色體上的Abl基因，恰好與22號染色體上的BCR基因連到了一塊，融合成了一條BCR-Abl基因，它編碼了一種奇特的酪氨酸激酶，它不受其他分子的控制，一直處于活躍狀態(tài)。這就好像是被鎖死的油門打開了，進(jìn)而使造血干細(xì)胞無休止的分裂，引起癌癥。

　　到了20世紀(jì)80年代末，研究人員們發(fā)現(xiàn)一種2-苯氨基嘧啶的衍生物能抑制酪氨酸激酶，但它的特異性較差，無法直接用于治療。在此基礎(chǔ)上，研究人員不斷優(yōu)其特性，極大地改善了這個分子的溶解度，提高其特異性抑制目標(biāo)酶的能力，這款分子的代號是CGP57148B——伊馬替尼。但一個具有化學(xué)作用的分子到能夠在生物體內(nèi)起作用的藥品要經(jīng)歷無數(shù)失敗，經(jīng)過了20年反復(fù)的動物試驗(yàn)，終于將相對安全的伊馬替尼帶到了人體試驗(yàn)的門前。

　　在西方醫(yī)學(xué)中，藥物從動物研究到應(yīng)用于臨床通常要經(jīng)過“四期臨床試驗(yàn)”。簡單來說，I期是探索藥物最多吃多少，搞清楚藥物從吸收到排出期間，在人體內(nèi)的具體過程是怎樣的;II期在于確定藥物最好吃多少，對照同類藥物它的療效如何，以及藥物對疾病的不同階段的作用;III期在于明確風(fēng)險(xiǎn)與受益的關(guān)系，通過較多的患者參與研究，探索藥物可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、副作用風(fēng)險(xiǎn)。IV期試驗(yàn)則在批準(zhǔn)上市后進(jìn)行，研究需要收集更大范圍的數(shù)據(jù)，進(jìn)一步的確定療效，明確少見的風(fēng)險(xiǎn)事件等。通常來說，這個過程需要走過幾年甚至幾十年。

　　伊馬替尼在臨床試驗(yàn)中收獲了驚人的表現(xiàn)。在最初接受300mg劑量的54名患者中，有53名出現(xiàn)了疾病的完全緩解，接受治療一年半后，這些患者的疾病無進(jìn)展生存率達(dá)到了89.2%。在格列衛(wèi)誕生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診后能夠活過5年。格列衛(wèi)將其提高到了89%，且在5年后，依舊有98%的患者保持血液學(xué)上的完全緩解。

　　如此看來，格列衛(wèi)確實(shí)是慢性粒細(xì)胞白血病患者的“神藥”和“續(xù)命丹”。

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