首個(gè)新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù) 結(jié)果是安全的令人滿意的
志愿者手臂被注射一針前述新冠疫苗時(shí),經(jīng)過(guò)改造的腺病毒顆粒進(jìn)入人體,感染細(xì)胞,并將刺突基因傳遞給細(xì)胞。
然后,該細(xì)胞產(chǎn)生刺突蛋白,后者到達(dá)淋巴結(jié)。
淋巴結(jié)因此會(huì)產(chǎn)生抗體——識(shí)別刺突蛋白并與新冠病毒抗?fàn)幍目贵w。
論文稱,接種前述疫苗后的7天內(nèi),低劑量組的30人(83%)、中劑量組的30人(83%)、高劑量組的27人(75%)出現(xiàn)了至少一種不良反應(yīng)。
這些不良反應(yīng)包括:超過(guò)一半(54%,58/108)的疫苗接種者在注射部位出現(xiàn)輕度疼痛、發(fā)燒(46%,50/108)、疲勞(44%,47/108)、頭痛( 39%,42/108)和肌肉疼痛(17%,18/108)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,該疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性,在接種后28天內(nèi)未報(bào)告嚴(yán)重不良事件。
大多數(shù)不良事件為輕度或中度。
理想的疫苗能觸發(fā)人體內(nèi)兩種免疫反應(yīng):產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng),以及T細(xì)胞應(yīng)答。研究人員定期檢測(cè)受試者血樣中的成分,來(lái)測(cè)定疫苗引發(fā)免疫反應(yīng)的強(qiáng)度(水平)。
前述論文顯示,接種疫苗后14天內(nèi),各劑量組的受試者體內(nèi)都觸發(fā)了一定水平的免疫反應(yīng),產(chǎn)生了結(jié)合抗體。
其具體比例是:低劑量組16/36,44%;中等劑量為18/36,50%;高劑量為22/36,61%;一些受試者體內(nèi)產(chǎn)生了可檢測(cè)水平的中和抗體;該疫苗還在大多數(shù)志愿者體內(nèi)觸發(fā)了T細(xì)胞應(yīng)答。
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