首個(gè)新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù) 結(jié)果是安全的令人滿意的
接種疫苗28天后,大多數(shù)受試者體內(nèi)出現(xiàn)T細(xì)胞應(yīng)答,或可檢測(cè)水平的中和抗體。
其具體比例是:低劑量組28/36,78%;中劑量組33/36,92%;高劑量組36/36,100%。
研究人員還發(fā)現(xiàn),受試者體內(nèi)如果預(yù)先存在對(duì)腺病毒Ad5的免疫,那么該疫苗的免疫效果可能會(huì)弱化,比如免疫反應(yīng)的峰值水平降低、免疫反應(yīng)的持續(xù)性縮短。
“據(jù)我們所知,這是Ad5腺病毒載體新冠疫苗的‘首次人體試驗(yàn)’(FIH)的首個(gè)研究報(bào)告。”該論文寫道。
在《柳葉刀》方面向澎湃新聞提供的資料中,陳薇表示,這些臨床試驗(yàn)結(jié)果是一個(gè)重要的里程碑。
這些結(jié)果表明,單劑量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天內(nèi)讓人體產(chǎn)生特異性抗體和T細(xì)胞。這讓該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究、開發(fā)。
陳薇同時(shí)表示,應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些試驗(yàn)結(jié)果。
研發(fā)新冠疫苗所面臨的挑戰(zhàn)是前所未有的;即使該疫苗有能力觸發(fā)前述免疫反應(yīng),也不一定意味著這種疫苗能幫助人們抵御新冠病毒。
前述臨床試驗(yàn)結(jié)果,展示了一個(gè)充滿希望的前景,但距離疫苗上市,我們?nèi)匀挥泻荛L的路要走。
研究人員也注意到,前述臨床試驗(yàn)僅有108名志愿者參與,且試驗(yàn)時(shí)間較短,同時(shí)缺乏隨機(jī)對(duì)照,因此,在發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件,或發(fā)現(xiàn)疫苗的保護(hù)力方面,存在一定的局限性。