瑞德西韋治療新冠獲批 歐盟批準瑞德西韋有條件上市

　　疫苗：疫苗開發(fā)時間表很難預測。根據(jù)過去的經(jīng)驗，EMA估計至少要等到2021年初， 抗COVID-19的疫苗才能獲得批準，并有足夠的數(shù)量可廣泛使用。

　　除了歐盟，此前瑞德西韋已經(jīng)在多個國家獲批緊急使用授權(quán)，包括美國、日本、英國。

　　不久前，吉利德公布了瑞德西韋的官方定價。6月29日，吉利德科學董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day 發(fā)布的公開信稱：吉利德將供給發(fā)達國家政府的價格設定為每瓶390美元。根據(jù)目前的治療模式，絕大多數(shù)患者將接受5天療程的治療，使用6瓶，相當于每位患者需支付2340美元。在美國，瑞德西韋對政府的價格同樣為每瓶390美元，針對私立保險公司的價格將為每瓶520美元，5天療程每位患者需花費3120美元。

　　從1月31日瑞德西韋通過《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)進入大眾視野，4月29日《柳葉刀》在線正式發(fā)表瑞德西韋第一項臨床試驗的數(shù)據(jù)結(jié)果，到6月29日，吉利德發(fā)布瑞德西韋的商業(yè)定價。由于新冠肺炎疫情在全球的蔓延、缺乏特效藥的窘境下，種種因素助推瑞德西韋在短短不到半年的時間里，成為全球“最紅”的藥物，火速“完成”從在研藥物到商業(yè)化的歷程。

　　在此次疫情中，學術(shù)界、制藥業(yè)和大眾在面對新型病毒時應對策略的捉襟見肘一覽無余。從尋找藥物到現(xiàn)在的疫苗“競速”研發(fā)，在各國政府和機構(gòu)組織、企業(yè)不斷加注籌碼。從降低死亡率和控制大流行的角度看，找準合適的“老藥”進行“新用”比完全從頭研發(fā)一種新型藥物可能更為重要和高效。

　　而對于制藥公司來說，在證明了安全和有效的情況下，如何平衡各方利益，以可承受的成本快速生產(chǎn)、大量供應，特別是在中低收入經(jīng)濟體之間確保藥物公平、可及，同時獲得商業(yè)回報，是更為棘手的問題。

　　在吉利德公布瑞德西韋商業(yè)化定價的同一天，美國衛(wèi)生與公共服務部(HHS)宣布了一項協(xié)議，“將確保吉利德科學公司(Gilead Sciences)向美國供應大量remdesivir，直至9月，允許美國醫(yī)院按照HHS和各州衛(wèi)生部門的分配的數(shù)量購買該藥物。”

　　根據(jù)該新聞公告，截至9月，HHS已為美國醫(yī)院確保了超過50萬療程的藥物。除用于臨床試驗之外，這些數(shù)量相當于吉利德7月份預期產(chǎn)量的100%(9.42萬個療程)，8月份預期產(chǎn)量的90%(17.49萬個療程)和9月90%的預期產(chǎn)量(23.28萬個療程)。使用瑞德西韋治療新冠肺炎的一個療程平均要使用6.25瓶瑞德西韋。