國產(chǎn)新冠疫苗接種數(shù)十萬人 新冠滅活疫苗何時上市?
數(shù)十萬新冠滅活疫苗接種者目前零感染
據(jù)國資小新10日消息,據(jù)報道,國藥集團(tuán)中國生物負(fù)責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用,已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染;其中打完疫苗之后去海外高風(fēng)險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,截至目前實現(xiàn)了零感染。
國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國家批準(zhǔn)了三支疫苗,國藥集團(tuán)中國生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染。
第二句話意義更為重大,我們國家的緊急使用,現(xiàn)在面向的人群都是高風(fēng)險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護(hù)人員,比如去往疫情高風(fēng)險國家的外交外派,中資企業(yè)的一帶一路建設(shè)人員等等,這幾萬人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外很長一段時間了,幾個月的時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外地區(qū)或者區(qū)域疫情爆發(fā)了,他們打了疫苗去到那了,和留守在那的員工對比,有留守的員工感染了,他沒有感染,類似這樣叫平行對照的數(shù)據(jù)在多個國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,實現(xiàn)了零感染,這證明了疫苗的有效性。
此外,國藥中國生物副總裁張云濤表示,III期在海外做,對于以后的應(yīng)用會更好。I期II期在中國做,都產(chǎn)生了中和抗體。中和抗體檢測是個金標(biāo)準(zhǔn),在海外的III期臨床研究中,我們也會持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴(kuò)大了人種、國家和人群,最主要還是被海外認(rèn)可,使產(chǎn)品可以出口。
以前我們的疫苗想出口是很難的,并不是在國內(nèi)上市就能在外國出口,有一系列的法規(guī)限制、臨床限制,F(xiàn)在我們的科技實力強了,I期II期臨床數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可,在海外直接開展III期臨床研究。未來中國審批通過的時候也可以在海外上市。張云濤:我們III期臨床試驗在國外開展,就是國際合作的典范。未來,這些國家只要做了這些臨床研究,都可以合法合規(guī)上市。我們也可以加入世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的全球疫苗聯(lián)盟采購計劃,并積極支持這些計劃。目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。