中國首部疫苗管理法實施 疫苗管理法能起到什么作用

　　12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱疫苗管理法)開始施行。

　　作為我國首部有關(guān)疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產(chǎn)、批簽發(fā)和流通等方面，進(jìn)行了明確規(guī)定。

　　疫苗管理法堅持以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)等“四個最嚴(yán)”為立法宗旨，規(guī)定構(gòu)成違法犯罪依法從重追究刑事責(zé)任，罰款進(jìn)一步提高，如生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，最高罰款從相應(yīng)貨值金額的30倍增加至50倍;屬于劣藥的，最高罰款從20倍增加至30倍。針對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，也增加了行政拘留等懲罰。

　　“嚴(yán)”字當(dāng)頭，實施全過程、全環(huán)節(jié)、全方位管理

　　“疫苗管理法應(yīng)該說是全面貫徹落實總書記關(guān)于藥品‘四個最嚴(yán)’的要求，對疫苗實施了全過程、全環(huán)節(jié)、全方位的嚴(yán)管，這將有利于規(guī)范疫苗全生命周期的管理，有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國疫苗質(zhì)量的提升，也會增強人民群眾對疫苗安全的信心。”國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅說。

　　“嚴(yán)”字貫穿疫苗研制管理、流通和配送管控等各個環(huán)節(jié)。

　　比如，在研制管理方面，疫苗管理法強調(diào)研制過程中的生物安全控制和菌毒株、細(xì)胞株管理要求，對疫苗臨床試驗也作出了特別的管理規(guī)定，要求審慎地選擇受試者，疫苗臨床試驗應(yīng)當(dāng)由三級以上醫(yī)療機構(gòu)或者是省級以上的疾控機構(gòu)來組織實施。