中國(guó)開(kāi)發(fā)新冠病毒疫苗開(kāi)始動(dòng)物試驗(yàn) 最快4月進(jìn)入臨床
顛覆性的mRNA平臺(tái)
傳統(tǒng)的疫苗開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,不過(guò)受益于新技術(shù)的發(fā)展,疫苗開(kāi)發(fā)周期也從過(guò)去的幾年縮短至幾個(gè)月。
mRNA疫苗模擬了自然病毒感染發(fā)生的過(guò)程,誘導(dǎo)人體細(xì)胞產(chǎn)生與病原體表面相同的蛋白,激活人體的免疫反應(yīng),這就猶如在人體內(nèi)建造一座“制藥廠”。
然而,進(jìn)入臨床試驗(yàn)還需要必經(jīng)的步驟,根據(jù)試驗(yàn)周期和病人的情況,臨床試驗(yàn)周期可能從幾個(gè)月至幾年不等。
斯微生物預(yù)計(jì),如果動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)展順利,那么這款新疫苗將最快于今年4月進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,斯微生物的研發(fā)進(jìn)度很可能是對(duì)標(biāo)美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna來(lái)進(jìn)行的。
根據(jù)Moderna的合作方美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所NIH疫苗研究中心副主任Barney Graham的官方表態(tài),Moderna的疫苗也將最快于4月進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。“這是針對(duì)未知新病毒的疫苗探索,也將倒逼流程體制的改革,讓我們期待能夠推進(jìn)得多快。”NIH還表示,已經(jīng)準(zhǔn)備好擴(kuò)大規(guī)模應(yīng)對(duì)未來(lái)的疫苗生產(chǎn)。
第一財(cái)經(jīng)記者查看斯微生物的***發(fā)現(xiàn),這家成立于2016年的生物技術(shù)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于mRNA合成平臺(tái)和LPP納米遞送平臺(tái),目前用于mRNA疫苗的研發(fā)。
斯微生物創(chuàng)始人CEO李航文博士在美國(guó)羅斯維爾癌癥中心和上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院擔(dān)任助理教授。
據(jù)了解,與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗技術(shù)在療效、研發(fā)速度、生產(chǎn)的可拓展性和安全性等方面具有巨大優(yōu)勢(shì)。多種病毒抗原能夠整合進(jìn)一條mRNA,從而可以生產(chǎn)傳統(tǒng)技術(shù)難以實(shí)現(xiàn)的復(fù)雜多抗原疫苗。
此前斯微生物的mRNA疫苗擬應(yīng)用于腫瘤免疫治療領(lǐng)域,不過(guò)新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,公司加快了病毒疫苗的研制。
疫苗的研發(fā)也需要大量的資金。值得注意的是,2月7日消息稱(chēng),上海君實(shí)生物宣布出資1000萬(wàn)元,參與mRNA藥物平臺(tái)斯微生物的A+輪融資,并獲得其2.86%的股權(quán)。君實(shí)生物CEO李寧向第一財(cái)經(jīng)記者確認(rèn)了這一投資。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為mRNA藥物平臺(tái)將有望成為顛覆性迭代產(chǎn)品。目前,全球范圍內(nèi)治療性疫苗的頭部企業(yè)都將mRNA疫苗作為重要的研發(fā)方向,如Moderna、CureVac、BioNTech等。