中國開發(fā)新冠病毒疫苗開始動物試驗 最快4月進入臨床
中國開發(fā)新冠病毒疫苗開始動物試驗,最快4月進入臨床
日前,中國科研團隊宣布,最新研發(fā)的新型冠狀病毒的疫苗已經(jīng)開始動物試驗。這距離中國疾控中心1月24日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種僅兩周時間。
出現(xiàn)完全病變的vero-E6傳代細胞兩周時間完成開發(fā)
第一財經(jīng)記者從多方了解到,這款疫苗由中國疾控中心、上海同濟大學醫(yī)學院和上海生物技術(shù)公司斯微生物共同設(shè)計開發(fā),斯微生物提供生產(chǎn)疫苗樣本。周日,新疫苗的樣本已經(jīng)在100多只健康的小鼠身上注射。
中國疾控中心的官員向第一財經(jīng)記者證實了新型冠狀病毒疫苗的進展,不過強調(diào):“這還是非常早期的階段,要用到人還有很多‘步’要走。”
根據(jù)斯微生物方面透露,1月底,研發(fā)人員在獲得中國疾控中心提供的新型冠狀病毒抗原后,就開始了兩周的疫苗研制工作。該疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)平臺開發(fā)的,mRNA是DNA單鏈轉(zhuǎn)錄而來,和DNA一樣也攜帶遺傳信息,能夠指導蛋白合成。此外,在疫苗的動物試驗中使用了9至12種不同的抗原。
第一財經(jīng)記者2月10日分別聯(lián)系了同濟大學和斯微生物方面,截至發(fā)稿,雙方尚未就疫苗研發(fā)過程及詳細情況做出回復。
同濟大學附屬東方醫(yī)院院長劉中民教授在接受央視采訪時表示:“小鼠試驗只是對候選疫苗的初步篩選,在通過對有效病毒抗體的搜尋后,就會進行毒性檢驗,這會使用到猴子等大型動物,以保證疫苗進入到人體臨床試驗的安全性。
同時,為了保證疫苗的客觀性,同樣的疫苗樣本的小鼠試驗也在中國疾控中心和中國食品藥品檢定研究院同步進行。
一位中國疾控中心官員向第一財經(jīng)記者透露:“mRNA的疫苗開發(fā)確實很快,但是真正給人用還要等上一段時間,因為還有很多‘步‘要跨過去。“
劉中民教授也說道,基于mRNA的疫苗開發(fā)是至今為止最有效和最先進的方法之一,大大地縮短了疫苗的研發(fā)周期。
疫苗安全性責任重大。疫苗的研發(fā)對基礎(chǔ)科研設(shè)施的要求很高,必須在極高的生物安全要求條件下完成,實驗室要達到 P3 或 P4 級別,即便如此,活毒研究的風險依然很大。而且在動物試驗完成后,還要進行臨床安全性、有效性評價等。
第一財經(jīng)記者據(jù)可查詢到的公開資料,目前上海擁有P3實驗室的機構(gòu)包括上海公共衛(wèi)生中心和復旦大學等。知情人士向第一財經(jīng)記者透露,上海公共衛(wèi)生中心也已經(jīng)展開新型冠狀病毒的相關(guān)疫苗研發(fā)工作。