瑞德西韋獲美國緊急使用授權(quán) 瑞德西韋是對(duì)抗新冠肺炎的最有效藥物嗎
對(duì)于入組人數(shù)低于要求對(duì)于試驗(yàn)的影響,曹彬教授在接受財(cái)新采訪時(shí)表示,若藥物有效,效果不應(yīng)難以顯現(xiàn)。“237例患者應(yīng)該不算少了,如果瑞德西韋真的是神藥,對(duì)照組又是安慰劑,如果兩者差別大,不管怎么比,也能看出來了。”
至于美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)試驗(yàn)的積極結(jié)論,John Norrie向澎湃新聞?dòng)浾弑硎,我們需要進(jìn)一步關(guān)注該機(jī)構(gòu)在專業(yè)期刊(如《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》等)上發(fā)布經(jīng)同行評(píng)議的試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù),包括功效、安全性、病毒載量、死亡、亞組分析等方面的完整的和最終驗(yàn)證的數(shù)據(jù)集。如果最終的數(shù)據(jù)能夠證實(shí)上述瑞德西韋有效的結(jié)論,那么這將是好消息。
據(jù)紐約時(shí)報(bào),一些科學(xué)家也對(duì)研究結(jié)果的披露方式感到不安,研究結(jié)果在未經(jīng)同行評(píng)議和正式出版的情況下就被披露。曾進(jìn)行過數(shù)十次臨床試驗(yàn)的克蘭夫診所心臟病專家史蒂夫·文森博士提出,“數(shù)據(jù)在哪里?”他表示,科學(xué)家需要查看與藥物副作用相關(guān)的數(shù)據(jù)以進(jìn)一步評(píng)估其益處,“這太重要了,不能以如此草率的方式進(jìn)行處理。”
也有科學(xué)家對(duì)福奇的評(píng)估有信心,斯坦福大學(xué)全球衛(wèi)生專家Michele Barry稱,“在經(jīng)過同行審議和正式發(fā)表前,以及在研究顯示對(duì)降低死亡率的益處前,將一款藥物稱為‘救治的標(biāo)準(zhǔn)(standard of care)’是非常少見的。”
John Norrie稱,基于現(xiàn)有的消息,若瑞德西韋有一定效用,可以理解的是人們會(huì)想要使用它,因此從道義上出發(fā),接下來可能很難針對(duì)瑞德西韋做隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。
“但是,關(guān)于治療的持續(xù)時(shí)間、多早用于治療還有很多需要了解的地方,此外,還需要更多的數(shù)據(jù),比如針對(duì)哪一類人可能效用不大,但對(duì)另一類人則很有用,這些都需要在精心設(shè)計(jì)和進(jìn)行的研究中進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和否定。”John Norrie教授向澎湃新聞?dòng)浾弑硎尽?/p>
據(jù)英國衛(wèi)報(bào),墨爾本大學(xué)藥理和治療學(xué)系Elena K Schneider-Futschik博士說,“我們現(xiàn)在可以說,尚不清楚誰將從瑞德西韋中獲益,它是否可以幫助本來能夠康復(fù)的患者更快恢復(fù)?與年長(zhǎng)的患者相比,瑞德西韋對(duì)年輕的患者更有益嗎?在感染的哪個(gè)階段介入治療效果最佳?希望全球臨床研究能夠回答這些問題。”
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