瑞德西韋獲美國緊急使用授權(quán) 瑞德西韋是對抗新冠肺炎的最有效藥物嗎

　　原標(biāo)題：瑞德西韋獲美國緊急使用授權(quán) 如何看待中美試驗(yàn)結(jié)果差異

　　5月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為尚在研究中的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療疑似或確診新冠肺炎的重癥患者，包括成年人和兒童。

　　FDA表示，盡管關(guān)于使用瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性的信息還知之甚少，但該藥物已經(jīng)在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示，可以縮短某些患者的康復(fù)時(shí)間。

　　瑞德西韋曾被認(rèn)為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物，由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學(xué)研發(fā)。瑞德西韋已經(jīng)在治療非典(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)上顯示出了一些希望，這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。

　　4月29日，中美兩國的研究團(tuán)隊(duì)同時(shí)發(fā)表了瑞德西韋的三個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)論竟各不相同，引發(fā)熱議。中方研究者認(rèn)為瑞德西韋療法與標(biāo)準(zhǔn)療法沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著臨床獲益，而美方研究者認(rèn)為瑞德西韋在縮短康復(fù)時(shí)間方面具有明顯的積極作用。

　　對此，英國愛丁堡大學(xué)醫(yī)學(xué)和獸醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)和試驗(yàn)方法學(xué)教授John Norrie教授向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者表示，中美團(tuán)隊(duì)的試驗(yàn)結(jié)論并不矛盾。

　　“盡管從表現(xiàn)上來看他們的研究結(jié)果是有差異的，但一個(gè)尚無定論，另一個(gè)是展現(xiàn)出可能存在益處，因此這并不矛盾。”

　　瑞德西韋的三個(gè)臨床試驗(yàn)

　　雖然美國已經(jīng)加速瑞德西韋的審批和使用，但近期相繼出爐的瑞德西韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果，還尚不能說明它是治療新冠肺炎的“神藥”。

　　4月29日，國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》網(wǎng)站發(fā)布由中國團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗(yàn)結(jié)果。研究結(jié)果顯示，未觀察到瑞德西韋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著的臨床獲益。

　　此次中國團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的研究，是首個(gè)評估了靜脈注射瑞德西韋對新冠肺炎(COVID-19)成人重癥住院患者有效性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)于湖北武漢的10家醫(yī)院進(jìn)行。但研究在未達(dá)到預(yù)定的樣本量的情況下終止。

　　負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的中日友好醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)的曹彬教授介紹：“本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比并沒有顯著的益處。”

　　John Norrie教授(未參與該研究)在《柳葉刀》同期發(fā)表的述評文章中評價(jià)到：“這項(xiàng)研究設(shè)計(jì)合理，是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對照、多中心隨機(jī)試驗(yàn)，并且實(shí)施良好，具有較高的方案依從性，且極少失訪。”