瑞德西韋獲美國緊急使用授權(quán) 瑞德西韋是對抗新冠肺炎的最有效藥物嗎

　　原標題：瑞德西韋獲美國緊急使用授權(quán) 如何看待中美試驗結(jié)果差異

　　5月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為尚在研究中的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)發(fā)放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療疑似或確診新冠肺炎的重癥患者，包括成年人和兒童。

　　FDA表示，盡管關(guān)于使用瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性的信息還知之甚少，但該藥物已經(jīng)在一項臨床試驗中顯示，可以縮短某些患者的康復(fù)時間。

　　瑞德西韋曾被認為是對抗新冠病毒的最有希望的藥物，由總部位于美國加利福尼亞州的吉利德科學研發(fā)。瑞德西韋已經(jīng)在治療非典(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)上顯示出了一些希望，這兩種疾病都是由冠狀病毒引起。

　　4月29日，中美兩國的研究團隊同時發(fā)表了瑞德西韋的三個臨床試驗結(jié)果，結(jié)論竟各不相同，引發(fā)熱議。中方研究者認為瑞德西韋療法與標準療法沒有統(tǒng)計學意義上的顯著臨床獲益，而美方研究者認為瑞德西韋在縮短康復(fù)時間方面具有明顯的積極作用。

　　對此，英國愛丁堡大學醫(yī)學和獸醫(yī)學院醫(yī)學統(tǒng)計學和試驗方法學教授John Norrie教授向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者表示，中美團隊的試驗結(jié)論并不矛盾。

　　“盡管從表現(xiàn)上來看他們的研究結(jié)果是有差異的，但一個尚無定論，另一個是展現(xiàn)出可能存在益處，因此這并不矛盾。”

　　瑞德西韋的三個臨床試驗

　　雖然美國已經(jīng)加速瑞德西韋的審批和使用，但近期相繼出爐的瑞德西韋的臨床試驗結(jié)果，還尚不能說明它是治療新冠肺炎的“神藥”。

　　4月29日，國際知名醫(yī)學期刊《柳葉刀》網(wǎng)站發(fā)布由中國團隊進行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗結(jié)果。研究結(jié)果顯示，未觀察到瑞德西韋聯(lián)合標準療法與標準療法相比有統(tǒng)計學意義上顯著的臨床獲益。

　　此次中國團隊進行的研究，是首個評估了靜脈注射瑞德西韋對新冠肺炎(COVID-19)成人重癥住院患者有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。試驗于湖北武漢的10家醫(yī)院進行。但研究在未達到預(yù)定的樣本量的情況下終止。

　　負責這項研究的中日友好醫(yī)院和首都醫(yī)科大學的曹彬教授介紹：“本試驗發(fā)現(xiàn)，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比并沒有顯著的益處。”

　　John Norrie教授(未參與該研究)在《柳葉刀》同期發(fā)表的述評文章中評價到：“這項研究設(shè)計合理，是一項雙盲、安慰劑對照、多中心隨機試驗，并且實施良好，具有較高的方案依從性，且極少失訪。”