又一批降價藥惠及百姓 32個品種降價藥清單公布

　　堅持質(zhì)量優(yōu)先原則

　　以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)�；�金等各方皆有益

　　3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，近期在境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，第二批國家組織藥品集中采購中選的原研藥美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)，部分關(guān)鍵生產(chǎn)設施不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求，存在生產(chǎn)過程無菌保障措施不到位等問題，依法暫停進口、銷售和使用美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

　　國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室第一時間發(fā)布公告，取消美國某注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中選資格;隨即啟動程序，由另外兩家中選企業(yè)替補供應。

　　聯(lián)采辦負責人說，對這次事件的處置，充分體現(xiàn)了國家組織藥品集中采購對內(nèi)外資企業(yè)一視同仁、嚴格要求、質(zhì)量問題零容忍的態(tài)度。同時提醒所有企業(yè)，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人民健康，無論外資或內(nèi)資，原研藥或仿制藥，境外或境內(nèi)生產(chǎn)，都要強化質(zhì)量意識、切實擔負起質(zhì)量責任，在質(zhì)量問題上沒有例外，不存在“超國民待遇”。

　　聯(lián)采辦負責人強調(diào)，國家組織藥品集中采購始終堅持質(zhì)量優(yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴格質(zhì)量入圍標準;二是以契約方式夯實中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應的責任，明確違約懲戒和處置機制;三是藥監(jiān)部門強化對中選藥品監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價不降質(zhì)。

　　丁錦希說，國家組織的藥品集中采購是有嚴格質(zhì)量要求的，這個案例讓公眾吃了定心丸，更加信賴國家組織集中采購的藥品。

　　中國社會科學院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖說，以質(zhì)量和療效一致性評價為前提的集中采購，促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭，對患者、醫(yī)生、企業(yè)、醫(yī)保基金等各方皆有益，形成了一個良性機制。