復盤最強醫(yī)保談判“4太多”是談判技巧 以價換量“藥王”降價83%
圍觀“最貴”醫(yī)保談判:跨國藥企代表大喊:我們接受不了
在現(xiàn)場看到,跨國藥企的代表們一走出大門就跟自己的同事氣憤地大喊:“一個都不能答應!一個都不能答應!我們接受不了!”但大多數(shù)代表們都是迎著寒風獨自一人走出大門,不言不語。“談判價格壓得比較低,藥企的談判代表們不得不打電話跟總部請示討論價格。”有藥企人士表示。
11月13日,北京第一天氣溫跌至零度以下,也是醫(yī)保目錄談判的最后一天。一場不對外公開的談判在西***街上的一棟大樓里低調(diào)地進行。因為涉及藥品數(shù)量多,價格貴,本輪醫(yī)保談判引發(fā)的關(guān)注從醫(yī)藥圈不斷蔓延。
記者在醫(yī)保目錄談判的最后一天趕到現(xiàn)場,媒體們的關(guān)注度持續(xù)上升,也代表了每個普通患者對醫(yī)保藥品變化關(guān)注和醫(yī)藥改革的期待。
01
輝瑞們的勝算
還沒到五點,北京的天已經(jīng)黑了下來,但是在醫(yī)保目錄的談判現(xiàn)場,離老遠就能看出這里的不尋常,人們聚集在大門外,面色嚴峻,時不時低聲交談,臉上掛著戒備。
下午四點,輝瑞的兩名醫(yī)藥代表走出大門,甫一出大門,其中一名醫(yī)藥代表就向人群比了一個V的手勢,另一名臉上也掛著抑制不住的笑容,幾名等在外面的同事立馬簇擁了上去,幾人擁抱、點頭。
根據(jù)此前流傳的消息,此次輝瑞有三款藥物有望參與談判,分別為乳腺癌重磅藥物愛博新、類風濕藥尚杰及用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎治療藥物藥物恩利。
而記者在現(xiàn)場得知,腫瘤藥物談判已經(jīng)結(jié)束,13日正是罕見病等小品類藥品的談判時間段,強直性脊柱炎治療藥物作為此次醫(yī)保談判的大熱品類,輝瑞此舉似乎昭顯了今日的勝利。
實際上,早在2018年,輝瑞的阿昔替尼、可唑替尼、蘋果酸舒尼替尼三個抗腫瘤藥物已經(jīng)進入了醫(yī)保目錄,并為其帶來了可觀地收益。
輝瑞不是第一次進入醫(yī)保目錄談判,對此自然駕輕就熟。但有些剛剛進入中國市場的跨國藥企明顯出現(xiàn)了水土不服。
記者獲悉,談判每天會有2-3場,理論上來說每家藥企只有半個小時的時間進行談判報價,按照這個節(jié)奏,談判應在6點前完成,但12日晚上8點,還有藥企陸續(xù)結(jié)束談判。“談判價格壓得比較低,藥企的談判代表們不得不打電話跟總部請示討論價格。”有藥企人士表示。
在現(xiàn)場看到,跨國藥企的代表們一走出大門就跟自己的同事氣憤地大喊:“一個都不能答應!一個都不能答應!我們接受不了!”
但大多數(shù)代表們都是迎著寒風獨自一人走出大門,不言不語。據(jù)悉,本土藥企君實生物、信達生物、康弘藥業(yè)等都參加了當天談判。記者在現(xiàn)場看到,操著各地口音的代表們在6點左右陸續(xù)走出大門,但都三緘其口,匆匆打車離去。
02
明星藥的命運
作為此次進入醫(yī)保的大熱門,PD-1單抗談判的競爭也格外激烈。
目前國內(nèi)已上市的PD-1單抗有5款,分別是百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(Opdivo,俗稱O藥)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda,俗稱K藥),另外3家來自國內(nèi)藥企,分別是君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、以及今年5月底獲批上市的恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
依據(jù)相關(guān)規(guī)定,此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。依據(jù)這個時間,恒瑞PD-1或難納入本次醫(yī)保目錄調(diào)整隊列當中。
盡管上述參與談判的4家企業(yè)代表并未透露談判結(jié)果,但業(yè)內(nèi)人士分析稱,4款藥品雖然適應癥不一樣,但此次醫(yī)保談判非常重要的一個因素就是價格。從4款PD-1價格來看,國產(chǎn)藥品價格更低,相比來說應該具有優(yōu)勢。
去年在國內(nèi)市場開售的O藥和K藥,定價分別為36.01萬元/年、32.25萬元/年,均為美國市場定價的一半。而信達生物達伯舒的售價為7838元/100mg,年治療費用約28.22萬元/年,君實生物拓益的售價為7200元/240mg,年治療費用約18.72萬元/年,相比進口藥物均有價格優(yōu)勢。
不過,在適應癥方面,K藥目前已在我國獲批3個適應癥。而百時美施貴寶、君實生物、信達生物和恒瑞醫(yī)藥的獲批適應癥均為1個。
而從2019年上半年的銷售數(shù)據(jù)來看,君實生物的特瑞普利單抗在今年2月26日啟動全國上市銷售后,截至6月30日,銷售收入為3.08億元;根據(jù)信達生物披露的2019年半年報,信迪利單抗銷售收入為3.31億元;O藥、K藥上半年分別實現(xiàn)4.3億元、10億元的銷售額。
此外,有消息稱,風濕治療藥物全球藥王修美樂終于得償夙愿,進入醫(yī)保。
修美樂由艾伯維研制,自2002年上市以來,它已連續(xù)7年位居全球最暢銷藥物榜單首位,2018年全球銷售額高達204.85億美元。盡管封為“藥王”,不過其在中國的市場滲透率并不高,這或與其高昂價格和獲批適應癥較少有一定關(guān)系。
而在十天前,艾伯維傳出修美樂在中國的第四個適應癥——治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎已獲中國藥監(jiān)局批準。
今年以來,全國多地區(qū)都有公布阿達木單抗注射(商品名:修美樂)液降價消息,阿達木單抗注射液由每支7600元降至3160元,降幅將近六成。在2019新版醫(yī)保目錄尚未公開之際,不少行業(yè)人士認為,修美樂降價之舉是為了進入國家醫(yī)保目錄。但是修美樂想要進國家醫(yī)保,首先就需要把價格降到與同類產(chǎn)品相當?shù)乃健R砸尜惼諡槔,其一個月的治療費用在5120元左右,而修美樂以兩周一支的用量計算,一個月的治療費用約6320元,仍高于益賽普。
值得注意的是,修美樂也正將面臨著生物類似藥的挑戰(zhàn),目前國內(nèi)百奧泰阿達木單抗生物類似藥已正式獲批上市,此外海正藥業(yè)、信達生物以及復宏漢霖等多家企業(yè)的阿達木單抗生物類似藥也在排隊,有望在今明兩年集中獲批上市。
隨著未來越來越多的中國類似生物藥上市,在國內(nèi)市場,修美樂的盈利空間勢必還將會被進一步擠壓。進入國家醫(yī)保目錄,擴大市場份額,或是修美樂逆轉(zhuǎn)局面的機會之一。
03
醫(yī)保局:既是考官也是家長
醫(yī)保局成立的初衷就是對醫(yī)保目錄及醫(yī)保基金負責,對于醫(yī)保局來說,一方面想降低藥價,一方面想扶持國內(nèi)藥企,研制出物美價廉的仿制藥,培育健康的醫(yī)藥市場。
而在這場談判中,醫(yī)保局既是藥企們的考官,同時,也會站在藥企們的角度上著想。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣分析稱:“一般情況下是原研藥至少進一個,國產(chǎn)藥至少進一個。”
“不同企業(yè)情況不一樣,成本、利潤核算后的談判方案也不一樣,有的企業(yè)掌控原料藥,價格談判中就拉的高一點,不掌控原料藥的企業(yè)成本核算就高一些,醫(yī)保局的談判專家肯定會考慮這個問題的。”史立臣補充道。
本該在秋季就完成的醫(yī)保談判拖到了立冬,其中不乏有諸多考量,而仿制藥一致性評價的大限也悄悄取消。根據(jù)此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》要求,2019年8月~9月為談判階段,9月~10月發(fā)布談判準入目錄。
8月20日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的通知,本次藥品目錄調(diào)整也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理,國家醫(yī)保局同時指出,經(jīng)過專家評審,確定了128個擬談判藥品,均為臨床價值較高但價格相對較貴的獨家產(chǎn)品,這些藥品主要用于治療癌癥、罕見病、乙肝、糖尿病等救急救命藥物和慢性病常用藥。