首款新冠DNA疫苗進入臨床試驗 第一名志愿者計劃在4月接種疫苗

　　4月7日，Inovio Pharmaceuticals公司宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)接受該公司為新冠病毒候選DNA疫苗INO-4800遞交的新藥臨床試驗（IND）申請。這是全球第三款進入臨床試驗階段的新冠疫苗，也是第一個DNA候選疫苗。

　　該公司計劃本周啟動1期臨床試驗，第一名志愿者計劃在4月接種疫苗。1期INO-4800研究將在賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院和密蘇里州堪薩斯城藥物研究中心招募40名健康的成人志愿者，每名參與者將在相隔四周的時間內(nèi)接受兩劑INO-4800，此項研究的初始免疫反應(yīng)和安全性數(shù)據(jù)預(yù)計將在今年夏末公布。

　　潛在參與者的篩選工作已在這兩地啟動，上周INO-4800的研究物資已運送到當(dāng)?shù)亍?/p>

　　INO-4800的臨床前研究表明，該疫苗在針對多種動物的試驗中取得了令人滿意的免疫反應(yīng)結(jié)果，這些數(shù)據(jù)已與全球監(jiān)管機構(gòu)共享，并作為IND的一部分提交。包括挑戰(zhàn)性研究在內(nèi)的其他臨床前試驗，將繼續(xù)與1期臨床試驗同時開展。

　　到目前為止，INOVIO的新冠疫苗臨床前研究結(jié)果，與INOVIO完成的1期中東呼吸綜合征(MERS)疫苗研究結(jié)果保持一致，MERS也是由冠狀病毒引起的，在MERS疫苗研究中，INOVIO的DNA疫苗在95%的受試者身上產(chǎn)生了良好的耐受性，并誘導(dǎo)出高水平的抗體反應(yīng)，同時在近90%的研究參與者身上產(chǎn)生了廣泛的T細胞反應(yīng)。在給藥后的60周內(nèi)，該試驗中使用的DNA疫苗（INO-4700）在受試者身上保持了持久的抗體反應(yīng)。