新冠疫苗試驗(yàn)結(jié)果 通過安全性測試能誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫反應(yīng)

　　全球重要醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志22日發(fā)表了中國21名科學(xué)家就新型冠狀病毒疫苗I期試驗(yàn)結(jié)果的論文，結(jié)論是：中國團(tuán)隊(duì)研究的全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗通過安全性測試，并且能夠誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

　　論文說，在2020年3月16日至3月27日期間，研究團(tuán)隊(duì)篩選了195個(gè)人的資格，從中招募了108名參與者(男性51%，女性49%;平均年齡36.3歲)，并分成三組每組36人進(jìn)行了低劑量、中劑量、或高劑量疫苗接種，并將所有登記參與者反應(yīng)列入分析結(jié)果。

　　試驗(yàn)中，低劑量組中有30人、中等劑量組30人、高劑量組27人報(bào)告了疫苗接種后的前7天內(nèi)至少有一種不良反應(yīng)，包括注射部位疼痛、發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等;但所有劑量組報(bào)告的大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度。接種后28天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　在接種后第14天，中和抗體顯著增加，并在接種后28天達(dá)到峰值;特異性T細(xì)胞反應(yīng)在接種后第14天達(dá)到峰值。

　　因此，論文結(jié)論認(rèn)為，Ad5載體新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即，能引起免疫應(yīng)答)。 疫苗接種后第28天，針對SARS-CoV-2的特異性體液反應(yīng)達(dá)到高峰;注射一劑疫苗后的第14天開始出現(xiàn)快速、特異性的T細(xì)胞反應(yīng)。

　　研究結(jié)果使進(jìn)一步研究Ad5載體的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成為可能。在中國正在進(jìn)行的第II期試驗(yàn)(NCT04341389)將提供有關(guān)Ad5載體新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。

　　《柳葉刀》雜志主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這一進(jìn)展，稱全球首個(gè)對新冠疫苗進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，它是安全的、耐受性良好并能誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。“這些研究結(jié)果代表著一個(gè)重要的里程碑”。