澤布替尼一盒多少錢 澤布替尼價(jià)格大約多少錢哪里有售
2019-11-16 10:29:21來源:四海網(wǎng)綜合
澤布替尼,是中國(guó)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌藥。澤布替尼是一款強(qiáng)效BTK抑制劑,作為單藥或與其他療法聯(lián)合用藥,在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗(yàn)。2019年11月15日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,“澤布替尼”以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市。
2012年7月,研究團(tuán)隊(duì)正式對(duì)BTK開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng),經(jīng)過一系列篩選與測(cè)試,最終在500多個(gè)化合物中,選定了最終候選分子,為其編號(hào)BGB-3111。
2014年,澤布替尼在澳大利亞正式進(jìn)入臨床階段,同年8月,完成了全球第一例患者給藥。
2018年8月和10月,百濟(jì)神州向國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)遞交了澤布替尼針對(duì)治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)與復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)的新藥上市申請(qǐng),均被納入優(yōu)先審評(píng)通道。
2019年1月,澤布替尼曾獲FDA授予的“突破性療法認(rèn)定”,成為首個(gè)獲得該認(rèn)定的中國(guó)研發(fā)抗癌新藥。8月,F(xiàn)DA正式受理了澤布替尼的新藥上市申請(qǐng),并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。
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