110個新冠肺炎疫苗競速 8個進入臨床試驗4個來自中國研發(fā)
中國走在新冠疫苗臨床試驗前沿
4月12日,由中國軍事科學院陳薇院士團隊牽頭研發(fā)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式在武漢開始受試者接種試驗。約有500名志愿者接種了疫苗。
據(jù)中新社4月26日報道,軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士透露,目前腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床實驗的508個志愿者已經(jīng)注射完畢,現(xiàn)在正處于觀察期,如果一切順利將在今年5月揭盲。
國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司各自聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)研制的滅活疫苗,分別于4月12日、13日獲得一二期合并的臨床試驗許可,成為最先獲得臨床研究批件的采用“滅活”技術(shù)平臺的新冠病毒疫苗。
中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件,也于4月28日啟動了臨床試驗。該新冠滅活疫苗是中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研發(fā)的。
此前的5月6日,中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所秦川團隊領(lǐng)銜聯(lián)合多個研究團隊在國際知名期刊《科學》(Science)發(fā)布了全球首個新冠疫苗動物試驗結(jié)果,研究證實,北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效,這是首個公開報道的新冠疫苗動物實驗研究結(jié)果。一二期合并臨床研究已于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣啟動。
中國疾控中心主任高福在4月23日接受中國國際電視臺采訪時表示,中國處于新冠疫苗研發(fā)的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入緊急使用。
與多家美國國家機構(gòu)合作的Moderna疫苗
總部位于美國馬薩諸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗計劃2020年突飛猛進。
與行業(yè)領(lǐng)導者相比,Moderna的規(guī)模還不算特別大,市值約為180億美元,員工不到1000人。然而,該公司的疫苗在3月中旬全球首家開始了人體試驗,這得益于與一系列重要合作者合作。
Moderna疫苗使用合成信使RNA接種病毒,這種方法有助于人體產(chǎn)生免疫,并且能夠比傳統(tǒng)疫苗更快地研發(fā)和生產(chǎn)。
研究結(jié)果預(yù)計將在未來幾周內(nèi)得出,重點是顯示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受。試驗最初僅在45名健康的年輕人中進行測試,隨后擴大到105名參與者,包括老年志愿者
Moderna的疫苗瞄準2020年秋季用于緊急使用。
隨著美國監(jiān)管機構(gòu)的批準,Moderna疫苗關(guān)于兩種劑量的600人測試將很快開始進行。測試該疫苗療效的關(guān)鍵試驗將會在今年夏初啟動,與其他研究同時進行。
該疫苗是Moderna與安東尼·福奇領(lǐng)導的美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作研發(fā),早期研究的部分資金是由流行病防備創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供,該聯(lián)盟是一個全球性非營利組織,支持了多個冠狀病毒疫苗項目。
目前,Moderna正在努力提高其生產(chǎn)能力,增加工廠人手并24小時運行,美國生物醫(yī)藥高級研究與開發(fā)局(BARDA)4月還向Moderna公司認捐了近5億美元,用于擴大生產(chǎn)規(guī)模。5月1日,Moderna與一家瑞士大型生產(chǎn)商簽署了為期10年的生產(chǎn)協(xié)議,可生產(chǎn)多達每年10億劑產(chǎn)品。