世界首個新冠疫苗人體臨床數(shù)據(jù) 108名志愿者“結(jié)果令人滿意”

　　全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（以下稱“Ad5新冠疫苗”）I期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。

　　“研究結(jié)果顯示，它是安全的、人體耐受性良好，且能夠引起人體免疫系統(tǒng)對新冠病毒的免疫反應(yīng)（應(yīng)答）。”5月22日，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）發(fā)布的新聞稿稱。開放標(biāo)簽、108名健康成年志愿者參與的I期臨床試驗(yàn)顯示，“結(jié)果令人滿意”；最終結(jié)果將在6個月內(nèi)進(jìn)行評估；此外還需進(jìn)一步試驗(yàn)，來評估該疫苗能否有效預(yù)防新冠病毒感染。

　　這一研究成果來自中國科學(xué)家。

　　中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的團(tuán)隊研發(fā)了前述Ad5新冠疫苗，并率先開展了I期和II期臨床試驗(yàn)。

　　接種后第14天，快速、特異的T細(xì)胞應(yīng)答達(dá)到峰值；接種后第28天，產(chǎn)生中和抗體的體液免疫反應(yīng)達(dá)到峰值。

　　22日中午，《柳葉刀》方面向澎湃新聞（www.thepaper.cn）證實(shí)，該期刊已確認(rèn)接受了陳薇院士領(lǐng)銜團(tuán)隊關(guān)于新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果的研究論文；“走的是快速（評審）通道”；正在進(jìn)一步處理中，處理完就在線（online）發(fā)表。

　　22日21時許，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線發(fā)表前述研究論文。

　　該論文的通訊作者是陳薇院士，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院院長、教授王偉，江蘇省疾病預(yù)防控制中心副主任朱鳳才。

　　有效的疫苗被視為控制新冠病毒大流行的長效解決方案。目前，全球有超過100種新冠候選疫苗正在研發(fā)中。

　　3月16日至3月27日，陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊的研究人員從195人中篩選出108名志愿者，進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。

　　這是該類型的新冠疫苗首次在人體中進(jìn)行測試。

　　受試者51%為男性，49%為女性，平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。

　　其中，低劑量組注射0.5毫升疫苗，其中含5×10^10個經(jīng)過改造的病毒顆粒；中劑量組注射1毫升疫苗；高劑量組注射1.5毫升疫苗。

　　Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒——復(fù)制缺陷型的Ad5腺病毒作為載體，生產(chǎn)出的一種經(jīng)過改造的病毒顆粒。作為疫苗，它們?nèi)匀皇且粋�個腺病毒顆粒，但因?yàn)榛�因被刪改而造成的缺陷，它們無法復(fù)制，無法肆虐；它們?nèi)匀缓苋菀赘腥救梭w細(xì)胞，但無法引起疾��；它們的基因中還“夾帶”了新冠病毒的一段基因——刺突基因（spike）。因此，該病毒顆粒成了運(yùn)載“火箭”，刺突基因成了搭載其中、要發(fā)射的“衛(wèi)星”。