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中國抗癌新藥上市 國內(nèi)什么時(shí)候上市多少錢一瓶

2019-11-16 10:24:33來源:四海網(wǎng)綜合

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心11月起草的《優(yōu)先審評審批工作程序》(征求意見稿),優(yōu)先審評審批的工作程序包含申請、審核認(rèn)定、公示納入、終止程序、技術(shù)審評、申請人自行補(bǔ)充提交資料、按要求滾動提交資料、檢查檢驗(yàn)和通用名稱命名、綜合審評、審批等十個(gè)程序。

  征求意見稿顯示,對于納入優(yōu)先審評審批程序的藥品上市注冊申請,國家局食品藥品審核查驗(yàn)中心和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行檢查檢驗(yàn),國家藥典委員會優(yōu)先進(jìn)行通用名稱命名。藥審中心在收到檢查、檢驗(yàn)等結(jié)果后在審評時(shí)限內(nèi)完成綜合審評報(bào)告;藥審中心在10日內(nèi)作出審批決定。

  另據(jù)吳曉濱在記者會透露,目前百濟(jì)神州公司在美國的商業(yè)團(tuán)隊(duì)組建完畢,美國患者有可能年內(nèi)就可以買到澤布替尼。

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