中國抗癌新藥上市 國內(nèi)什么時候上市多少錢一瓶
2019-11-16 10:24:33來源:四海網(wǎng)綜合
11月15日,百濟(jì)神州公司宣布,其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)天下午5點,百濟(jì)神州在北京召開記者招待會,企業(yè)高級副總裁、全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人閆小軍在回答澎湃新聞(www.thepaper.cn)關(guān)于該藥何時能在國內(nèi)上市時表示:國家藥監(jiān)局對澤布替尼進(jìn)入最后審批階段,不出意外的話年內(nèi)可以獲批上市。
作為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥,澤布替尼實現(xiàn)了中國原研新藥出海“零的突破”。 但讓人疑惑的是,該新藥為何在國內(nèi)還沒有上市?
對此,百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士對澎湃新聞表示,澤布替尼已經(jīng)進(jìn)入了國內(nèi)創(chuàng)新藥物審批的快速通道,相信不久就能夠惠及國內(nèi)的患者。
據(jù)企業(yè)介紹,早在2018年8月和10月,百濟(jì)神州就向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交了澤布替尼針對治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤與復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的新藥上市申請,并均被納入優(yōu)先審評通道。
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