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中國(guó)抗癌新藥上市 國(guó)內(nèi)什么時(shí)候上市多少錢一瓶

2019-11-16 10:24:33來源:四海網(wǎng)綜合

  11月15日,百濟(jì)神州公司宣布,其自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)天下午5點(diǎn),百濟(jì)神州在北京召開記者招待會(huì),企業(yè)高級(jí)副總裁、全球藥政事務(wù)負(fù)責(zé)人閆小軍在回答澎湃新聞(www.thepaper.cn)關(guān)于該藥何時(shí)能在國(guó)內(nèi)上市時(shí)表示:國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)澤布替尼進(jìn)入最后審批階段,不出意外的話年內(nèi)可以獲批上市。

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  作為第一個(gè)在美獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)抗癌新藥,澤布替尼實(shí)現(xiàn)了中國(guó)原研新藥出海“零的突破”。 但讓人疑惑的是,該新藥為何在國(guó)內(nèi)還沒有上市?

  對(duì)此,百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士對(duì)澎湃新聞表示,澤布替尼已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物審批的快速通道,相信不久就能夠惠及國(guó)內(nèi)的患者。

  據(jù)企業(yè)介紹,早在2018年8月和10月,百濟(jì)神州就向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了澤布替尼針對(duì)治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤與復(fù)發(fā)難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng),并均被納入優(yōu)先審評(píng)通道。

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