國產(chǎn)HPV疫苗329元一支!對HPV持續(xù)性感染保護率為97.8%
1月3日訊,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)上市注冊申請。該藥是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。國產(chǎn)HPV疫苗定價為329元一支,對HPV持續(xù)性感染保護率為97.8%。
國產(chǎn)HPV疫苗獲批上市,定價329元/支
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。 此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。 此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗,針對HPV16、18型,被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項支持。 據(jù)了解,馨可寧由廈門萬泰和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心共同研發(fā),具有獨立的自主知識產(chǎn)權(quán)。
馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價苗的昆蟲細胞生產(chǎn)體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產(chǎn)體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達類病毒顆?乖⑹怪糜谝呙缟a(chǎn),其生產(chǎn)體系產(chǎn)能高、成本低。