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國(guó)產(chǎn)HPV疫苗329元一支!對(duì)HPV持續(xù)性感染保護(hù)率為97.8%

2020-01-03 17:06:12來(lái)源:四海網(wǎng)綜合

  1月3日訊,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。國(guó)產(chǎn)HPV疫苗定價(jià)為329元一支,對(duì)HPV持續(xù)性感染保護(hù)率為97.8%。

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  國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批上市,定價(jià)329元/支

  人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。 此前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗,美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。 此次獲批的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗,針對(duì)HPV16、18型,被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。 據(jù)了解,馨可寧由廈門萬(wàn)泰和廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心共同研發(fā),具有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

  馨可寧的定價(jià)為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。

  不同于葛蘭素史克(GSK)HPV二價(jià)苗的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)體系、默沙東HPV疫苗的重組釀酒酵母生產(chǎn)體系,馨可寧利用DNA重組科技在大腸桿菌中表達(dá)類病毒顆?乖⑹怪糜谝呙缟a(chǎn),其生產(chǎn)體系產(chǎn)能高、成本低。

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